Automatická upozornění lékaře pro zlepšení antikoagulace na základě pokynů u fibrilace síní
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem je zlepšit výsledky u pacientů s fibrilací síní (FS) prevencí cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé navrhují implementovat automatizovaný algoritmus využívající data z elektronického lékařského záznamu (EMR), aby upozornil lékaře ve velké síti primární péče v Massachusetts General Hospital (MGH) na své pacienty s FS a zvýšeným rizikem mrtvice, kteří neužívají antikoagulancia. prevence mrtvice. Při použití algoritmu lékařských záznamů existuje odhadem 2 000 až 3 000 takových pacientů v praxi primární péče v MGH. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence za účelem informování lékařů o takových jedincích mohou vyvolat přehodnocení potřeby antikoagulace, a tím zvýšit míru antikoagulace indikovanou směrnicí.
Vyšetřovatelé definují následující tři specifické cíle pro řešení primární hypotézy studie:
Specifický cíl 1: Implementovat automatizovaný výstražný systém v rámci EMR, aby informoval lékaře primární péče (PCP) o pacientech s FS se zvýšeným rizikem cévní mozkové příhody, kteří nejsou léčeni antikoagulancii. Aby se maximalizovala efektivita úsilí, výstraha nebude vyžadovat souběžnou návštěvu kliniky, ale bude se objevovat se stávajícími údaji agregovanými z lékařského záznamu nezávisle na jakémkoli klinickém setkání.
Specifický cíl 2: Otestovat, zda výstražný systém zvyšuje rychlost antikoagulace 3 měsíce po zavedení.
Specifický cíl 3: Charakterizujte důvody neprosazování antikoagulace u pacientů s FS se zvýšeným rizikem cévní mozkové příhody.
Specifický cíl 4: Posoudit, jak chtějí být PCP v budoucnu upozorněni na stav antikoagulace a jaké typy podpory považují za užitečné
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli v posledních 3 letech v praxi primární péče v Massachusetts General Hospital
- Diagnostikována fibrilace síní
- Zvýšené riziko mrtvice (skóre CHA2DS2VASc ≥ 2)
- V současné době neužívám antikoagulancia
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je následně identifikováno, že zemřeli před intervencí studie nebo v jejím průběhu pomocí indexu úmrtí v sociálním zabezpečení
- V systému Massachusetts General Hospital uvedeno jako mající PCP mimo síť
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní výstraha
U pacientů náhodně vybraných do základní pohotovostní větve budou jejich lékaři upozorněni e-mailem, že pacient (pacienti), který je v jejich péči, má fibrilaci síní, je vystaven vysokému riziku cévní mozkové příhody a v současné době není antikoagulován.
Lékaři budou také požádáni o vyplnění průzkumu týkajícího se antikoagulace u každého pacienta a budou jim poskytnuty vzdělávací zdroje a konzultační služby.
|
PCP oznámení na začátku, že pacient má fibrilaci síní, vysoké riziko cévní mozkové příhody a není antikoagulován.
|
|
Žádný zásah: 3měsíční pohotovostní rameno
U pacientů náhodně vybraných pro 3měsíční pohotovostní skupinu nebudou jejich lékaři během 3měsíčního období sledování studie informováni.
Místo toho budou těmto pacientům PCP po 3 měsících zaslána upozornění prostřednictvím e-mailu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících antikoagulancium
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v podílu pacientů s FS s vysokým rizikem cévní mozkové příhody, kteří užívali antikoagulancium po 3 měsících ve výchozím pohotovostním rameni, ve srovnání s podílem užívajících antikoagulancium po 3 měsících ve 3měsíční pohotovostním rameni
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících přímá perorální antikoagulancia vs. warfarin
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v podílu pacientů s FS s vysokým rizikem cévní mozkové příhody užívajících antikoagulancium po 3 měsících ve výchozím pohotovostním rameni ve srovnání s podílem užívajících antikoagulancium po 3 měsících ve 3měsíční pohotovostním rameni, stratifikovaný podle typu antikoagulantu (přímá perorální antikoagulancia vs. warfarin)
|
3 měsíce
|
|
Důvody pro nepředepsání antikoagulancia
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdokumentované důvody nepředepsání antikoagulancia
|
3 měsíce
|
|
Charakteristiky lékaře odvozené z dotazníku a nemocničních databází, které jsou spojeny s nízkým podílem pacientů s fibrilací síní užívajících perorální antikoagulancia
Časové okno: 3 měsíce
|
Charakteristiky na úrovni lékaře spojené s mírou antikoagulace u skupiny lékařů pacientů s fibrilací síní v nejnižším kvartilu mezi všemi způsobilými lékaři.
|
3 měsíce
|
|
Charakteristiky na úrovni pacienta odvozené z dotazníku a elektronického zdravotního záznamu, které jsou spojeny s nepředepsáním antikoagulancia
Časové okno: 3 měsíce
|
Charakteristiky na úrovni pacienta, které mohou ovlivnit rozhodnutí lékaře nepředepsat antikoagulancium
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven A Lubitz, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P001828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .