Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne powiadomienia dla lekarzy w celu poprawy antykoagulacji opartej na wytycznych w migotaniu przedsionków

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Steven A Lubitz, Massachusetts General Hospital
Ogólnym celem jest poprawa wyników wśród pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) poprzez zapobieganie udarowi mózgu. Badacze proponują wdrożenie zautomatyzowanego algorytmu wykorzystującego dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), aby ostrzegać lekarzy w dużej sieci przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Massachusetts General Hospital (MGH) o ich pacjentach z AF i podwyższonym ryzykiem udaru mózgu, którzy nie przyjmują antykoagulantu z powodu profilaktyka udaru. Badacze wysuwają hipotezę, że interwencje mające na celu powiadomienie lekarzy o takich osobach mogą skłonić do ponownej oceny potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego, a tym samym zwiększyć wskaźniki antykoagulacji wskazane w wytycznych. Dodatkowo, w części ankiety, lekarze scharakteryzują przyczyny niekontynuowania leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z AF z podwyższonym ryzykiem udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest poprawa wyników wśród pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) poprzez zapobieganie udarowi mózgu. Badacze proponują wdrożenie zautomatyzowanego algorytmu wykorzystującego dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), aby ostrzegać lekarzy w dużej sieci przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Massachusetts General Hospital (MGH) o ich pacjentach z AF i podwyższonym ryzykiem udaru mózgu, którzy nie przyjmują antykoagulantu z powodu profilaktyka udaru. Korzystając z algorytmu dokumentacji medycznej, szacuje się, że w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej MGH przebywa od 2000 do 3000 takich pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że interwencje mające na celu powiadomienie lekarzy o takich osobach mogą skłonić do ponownej oceny potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego, a tym samym zwiększyć wskaźniki antykoagulacji wskazane w wytycznych.

Badacze określają następujące trzy cele szczegółowe, aby odnieść się do pierwotnej hipotezy badawczej:

Cel szczegółowy 1: Wdrożenie automatycznego systemu ostrzegania w ramach EMR, aby powiadamiać lekarzy pierwszego kontaktu (PCP) o pacjentach z AF z podwyższonym ryzykiem udaru mózgu, którzy nie są leczeni antykoagulantami. Aby zmaksymalizować efektywność działań, alert nie będzie wymagał równoczesnej wizyty w klinice, ale będzie się pojawiał z istniejącymi danymi zagregowanymi z dokumentacji medycznej, niezależnie od jakiegokolwiek spotkania klinicznego.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie, czy system ostrzegania zwiększa częstość antykoagulacji po 3 miesiącach od wdrożenia.

Cel szczegółowy 3: Scharakteryzować przyczyny niekontynuowania leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z AF z podwyższonym ryzykiem udaru mózgu.

Cel szczegółowy 4: Oceń, w jaki sposób PCP chcą być powiadamiani o statusie antykoagulacji w przyszłości i jakie rodzaje wsparcia uważają za pomocne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy byli leczeni w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Massachusetts General Hospital w ciągu ostatnich 3 lat
  • Zdiagnozowano migotanie przedsionków
  • Zwiększone ryzyko udaru mózgu (wynik CHA2DS2VASc ≥ 2)
  • Obecnie nie przyjmuje antykoagulantu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali następnie zidentyfikowani jako zmarli przed interwencją badawczą lub w jej trakcie, przy użyciu wskaźnika zgonów z ubezpieczenia społecznego
  • Wymienione w systemie Massachusetts General Hospital jako posiadające PCP poza siecią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alert linii bazowej
W przypadku pacjentów wybranych losowo do wyjściowej grupy alarmowej ich lekarze zostaną powiadomieni pocztą elektroniczną, że pacjent (pacjenci) znajdujący się pod ich opieką ma migotanie przedsionków, jest w grupie wysokiego ryzyka udaru mózgu i nie jest obecnie leczony przeciwzakrzepowo. Lekarze zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej leczenia przeciwzakrzepowego dla każdego pacjenta i otrzymają zasoby edukacyjne oraz usługi konsultacyjne.
Inny: Alert linii bazowej
Powiadomienie PCP na początku badania, że ​​pacjent ma migotanie przedsionków, wysokie ryzyko udaru mózgu i nie jest leczony przeciwzakrzepowo.
Brak interwencji: 3-miesięczne ramię alertu
W przypadku pacjentów wybranych losowo do 3-miesięcznego ramienia ostrzegawczego ich lekarze nie zostaną powiadomieni podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji po badaniu. Zamiast tego PCP będą otrzymywać powiadomienia e-mailem po 3 miesiącach dla tych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów przyjmujących antykoagulant
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w odsetku pacjentów z AF z wysokim ryzykiem udaru mózgu, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe po 3 miesiącach w początkowej grupie ostrzegawczej, w porównaniu do odsetka pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe po 3 miesiącach w grupie ostrzegawczej po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów przyjmujących bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe vs. warfaryna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w odsetku pacjentów z AF z wysokim ryzykiem udaru mózgu, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe po 3 miesiącach w początkowej grupie ostrzegawczej, w porównaniu do odsetka pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe po 3 miesiącach w grupie ostrzegawczej po 3 miesiącach, z podziałem na rodzaj antykoagulantu (bezpośrednie doustne antykoagulanty vs. warfaryna)
3 miesiące
Powody nieprzepisywania antykoagulantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Udokumentowane powody nieprzepisywania antykoagulantu
3 miesiące
Charakterystyka lekarzy uzyskana z kwestionariuszy i szpitalnych baz danych, które są związane z niskim odsetkiem panelu lekarskiego pacjentów z migotaniem przedsionków przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Charakterystyka na poziomie lekarza związana z występowaniem wskaźników przeciwzakrzepowych panelu lekarskiego pacjentów z migotaniem przedsionków w najniższym kwartylu wśród wszystkich kwalifikujących się lekarzy.
3 miesiące
Charakterystyka na poziomie pacjenta uzyskana z kwestionariusza i elektronicznej dokumentacji medycznej, która jest związana z nieprzepisaniem mu antykoagulantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Charakterystyka na poziomie pacjenta, która może wpływać na podejmowanie decyzji przez lekarza, aby nie przepisywać antykoagulantu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Lubitz, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001828

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert linii bazowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj