Automatiserede lægemeddelelser for at forbedre retningslinjebaseret antikoagulering ved atrieflimren
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at forbedre resultaterne blandt patienter med atrieflimren (AF) ved at forebygge slagtilfælde. Efterforskerne foreslår at implementere en automatiseret algoritme ved hjælp af elektroniske medicinske journaler (EMR) data til at advare læger i et stort primært praksisnetværk på Massachusetts General Hospital (MGH) om deres patienter med AF og forhøjet risiko for slagtilfælde, som ikke tager et antikoagulant forebyggelse af slagtilfælde. Ved hjælp af en journalalgoritme er der anslået 2.000 til 3.000 sådanne patienter i primærplejepraksis på MGH. Efterforskerne antager, at interventioner for at underrette læger om sådanne individer kan fremkalde revurdering af behovet for antikoagulering og derved øge retningslinje-indikerede antikoaguleringsrater.
Efterforskerne definerer følgende tre specifikke mål for at adressere den primære undersøgelseshypotese:
Specifikt mål 1: Implementer et automatiseret alarmeringssystem i EMR for at underrette primære læger (PCP'er) om patienter med AF med forhøjet risiko for slagtilfælde, som ikke behandles med antikoagulantia. For at maksimere effektiviteten af indsatsen vil advarslen ikke kræve et samtidig klinikbesøg, men vil snarere ske med eksisterende data aggregeret fra journalen uafhængigt af ethvert klinisk møde.
Specifikt mål 2: Test om alarmsystemet øger antikoaguleringshastigheden 3 måneder efter implementering.
Specifikt mål 3: Karakteriser årsagerne til ikke at forfølge antikoagulering hos AF-patienter med forhøjet risiko for slagtilfælde.
Specifikt mål 4: Vurder, hvordan PCP'er ønsker at blive advaret om antikoagulationsstatus i fremtiden, og hvilke typer støtte de finder nyttige
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år og ældre set i Massachusetts General Hospitals primære behandlingspraksis inden for de sidste 3 år
- Diagnosticeret med atrieflimren
- Øget risiko for slagtilfælde (CHA2DS2VASc score ≥ 2)
- Tager ikke et antikoagulant i øjeblikket
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der efterfølgende identificeres som døde før eller i løbet af undersøgelsesinterventionen ved hjælp af Social Security Death Index
- Opført i Massachusetts General Hospital-systemet som havende en PCP uden for netværket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline alarm
For patienter, der er tilfældigt udvalgt til baseline-alarmarmen, vil deres læger blive advaret via e-mail om, at en eller flere patienter under deres behandling har atrieflimren, har høj risiko for slagtilfælde og ikke er antikoaguleret i øjeblikket.
Læger vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse relateret til antikoagulering for hver patient og vil blive forsynet med uddannelsesressourcer og konsultationstjenester.
|
PCP-meddelelse ved baseline om, at patienten har atrieflimren, høj risiko for slagtilfælde og ikke er antikoaguleret.
|
|
Ingen indgriben: 3-måneders alarmarm
For patienter, der er tilfældigt udvalgt til 3-måneders alarmarmen, vil deres læger ikke blive underrettet i løbet af den 3-måneders studieopfølgningsperiode.
I stedet vil PCP'er blive sendt advarsler efter 3 måneder via e-mail for disse patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der tager et antikoagulant
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskel i andelen af patienter med AF med høj risiko for slagtilfælde, der tager et antikoagulant efter 3 måneder i baseline alarmarmen sammenlignet med andelen, der tager et antikoagulant efter 3 måneder i 3-måneders alarmarmen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der tager direkte orale antikoagulantia vs. warfarin
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskel i andelen af patienter med AF med høj risiko for slagtilfælde, der tager et antikoagulant efter 3 måneder i basislinjeberedskabsarmen, sammenlignet med andelen, der tager et antikoagulant efter 3 måneder i 3-måneders beredskabsarmen, stratificeret efter type antikoagulant (direkte orale antikoagulantia vs. warfarin)
|
3 måneder
|
|
Årsager til ikke at ordinere et antikoagulant
Tidsramme: 3 måneder
|
Dokumenterede årsager til ikke at ordinere et antikoagulant
|
3 måneder
|
|
Lægekarakteristika udledt af spørgeskemaet og hospitalsdatabaser, der er forbundet med at have en lav andel af lægens panel af atrieflimrenpatienter på orale antikoagulantia
Tidsramme: 3 måneder
|
Karakteristika på lægeniveau forbundet med at have antikoagulationsrater hos lægens panel af patienter med atrieflimren i den laveste kvartil blandt alle kvalificerede læger.
|
3 måneder
|
|
Karakteristika på patientniveau afledt af spørgeskemaet og den elektroniske patientjournal, der er forbundet med ikke at have fået ordineret et antikoagulant
Tidsramme: 3 måneder
|
Karakteristika på patientniveau, der kan påvirke beslutningstagningen for en læge om ikke at ordinere et antikoagulant
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven A Lubitz, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P001828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .