- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02952417
Pohlavní rozdíly v relativním přežití a nadměrné úmrtnosti po akutním infarktu myokardu
1. listopadu 2016 aktualizováno: Oras Alabas, University of Leeds
Pohlavní rozdíly v relativním přežití a nadměrné úmrtnosti po akutním infarktu myokardu: Národní kohortová studie využívající registr SWEDEHEART
Cílem této studie bylo odhadnout vliv pohlaví na relativní přežití a nadměrnou mortalitu po akutním infarktu myokardu (AMI) pomocí populační kohorty v rámci relativního přežití.
Údaje na úrovni pacientů týkající se demografie, komorbidity, kardiovaskulárních rizikových faktorů a léčby při propuštění byly získány ze švédského webového systému pro zlepšení a rozvoj péče založené na důkazech u srdečních onemocnění hodnocené podle doporučených terapií (SWEDEHEART), populační založený registr výsledků pro pacienty hospitalizované s akutním koronárním syndromem.
U pacientů byl sledován jejich vitální stav po hospitalizaci s AIM, s cenzurou na konci sledování 31. prosince 2013.
Přehled studie
Detailní popis
Podrobnosti o SWEDEHEART a validaci dat byly popsány dříve.
Případy akutního infarktu myokardu byly definovány jako STEMI a NSTEMI podle současných pokynů Evropské kardiologické společnosti, American College of Cardiology a American Heart Association a na místní úrovni byly určeny ošetřujícím konzultantem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku nad 18 let, kteří byli hospitalizováni po akutním infarktu myokardu mezi 1. lednem 2003 a 31. prosincem 2013
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti ve věku nad 18 let, kteří byli hospitalizováni po akutním infarktu myokardu mezi 1. lednem 2003 a 31. prosincem 2013
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI a NSTEMI ženy
Ženy s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) a ženy bez STEMI (NSTEMI), které přežily po akutním infarktu myokardu a byly vystaveny riziku nadměrné mortality.
|
Relativní přežití bylo definováno jako pozorované přežití mezi pacienty se STEMI a NSTEMI děleno očekávaným přežitím ve Švédsku ve věku, pohlaví a ročníku.
|
|
STEMI a NSTEMI muži
Muži s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) a ženy bez STEMI (NSTEMI), kteří přežili po akutním infarktu myokardu a byli vystaveni riziku nadměrné mortality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nadměrné úmrtnosti
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .