- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02952417
Różnice płciowe we względnym przeżyciu i nadmiernej śmiertelności po ostrym zawale mięśnia sercowego
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oras Alabas, University of Leeds
Różnice płci we względnym przeżyciu i nadmiernej śmiertelności po ostrym zawale mięśnia sercowego: krajowe badanie kohortowe z wykorzystaniem rejestru SWEDEHEART
Celem tego badania było oszacowanie wpływu płci na względne przeżycie i zwiększoną śmiertelność po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) przy użyciu kohorty populacyjnej w ramach względnego przeżycia.
Dane na poziomie pacjentów dotyczące danych demograficznych, współzachorowalności, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i leczenia przy wypisie zostały wyodrębnione ze szwedzkiego systemu internetowego na rzecz poprawy i rozwoju opieki opartej na dowodach w chorobach serca ocenianych zgodnie z zalecanymi terapiami (SWEDEHEART), populacyjnej oparty na rejestrze wyników dla pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
Pacjenci byli monitorowani pod kątem stanu życiowego po hospitalizacji z powodu AMI, z ocenzurowaniem na koniec obserwacji w dniu 31 grudnia 2013 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegóły SWEDEHEART i walidacji danych zostały opisane wcześniej.
Przypadki ostrego zawału mięśnia sercowego zostały zdefiniowane jako STEMI i NSTEMI zgodnie z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego i Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz określone na poziomie lokalnym przez prowadzącego Konsultanta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani z powodu ostrego zawału serca w okresie od 1 stycznia 2003 roku do 31 grudnia 2013 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego w okresie od 1 stycznia 2003 r. do 31 grudnia 2013 r.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
STEMI i NSTEMI Kobiety
Kobiety z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i kobiety bez STEMI (NSTEMI), które przeżyły ostry zawał mięśnia sercowego i są narażone na zwiększoną śmiertelność.
|
Względne przeżycie zdefiniowano jako obserwowane przeżycie wśród pacjentów ze STEMI i NSTEMI podzielone przez oczekiwane przeżycie w populacji Szwecji dopasowanej pod względem wieku, płci i roku.
|
STEMI i NSTEMI Mężczyźni
Mężczyźni z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i kobiety bez STEMI (NSTEMI), którzy przeżyli ostry zawał mięśnia sercowego i są narażeni na zwiększoną śmiertelność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczynnik nadmiernej śmiertelności
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone