- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02952417
Différences entre les sexes dans la survie relative et la surmortalité après un infarctus aigu du myocarde
1 novembre 2016 mis à jour par: Oras Alabas, University of Leeds
Différences entre les sexes dans la survie relative et la surmortalité après un infarctus aigu du myocarde : étude de cohorte nationale utilisant le registre SWEDEHEART
Le but de cette étude était d'estimer l'impact du sexe sur la survie relative et la surmortalité suite à un infarctus aigu du myocarde (IAM) à l'aide d'une cohorte basée sur la population dans un cadre de survie relative.
Les données au niveau des patients concernant la démographie, la comorbidité, les facteurs de risque cardiovasculaire et les traitements à la sortie ont été extraites du système Web suédois pour l'amélioration et le développement des soins fondés sur des preuves dans les maladies cardiaques évaluées selon les thérapies recommandées (SWEDEHEART), une population- registre basé sur les résultats pour les patients hospitalisés avec un syndrome coronarien aigu.
Les patients ont été suivis sur leur statut vital après une hospitalisation pour IAM, avec censure à la fin du suivi au 31 décembre 2013.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les détails de SWEDEHEART et de la validation des données ont été décrits précédemment.
Les cas d'infarctus aigu du myocarde ont été définis comme STEMI et NSTEMI selon les directives actuelles de la Société européenne de cardiologie, de l'American College of Cardiology et de l'American Heart Association et déterminés au niveau local par le consultant présent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 18 ans ayant été hospitalisés suite à un infarctus aigu du myocarde entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2013
La description
Critère d'intégration:
- Étaient inclus les patients âgés de plus de 18 ans ayant été hospitalisés suite à un infarctus aigu du myocarde entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2013
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes STEMI et NSTEMI
Femmes avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et femmes non STEMI (NSTEMI) qui ont survécu à un infarctus aigu du myocarde et à risque de surmortalité.
|
La survie relative a été définie comme la survie observée chez les patients atteints de STEMI et de NSTEMI divisée par la survie attendue dans la population suédoise appariée selon l'âge, le sexe et l'année.
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Hommes STEMI et NSTEMI
Hommes atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et femmes non STEMI (NSTEMI) qui ont survécu à un infarctus aigu du myocarde et à risque de surmortalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Ratio de surmortalité
Délai: 10 années
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Première publication (Estimation)
2 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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