- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02952417
Differenze sessuali nella sopravvivenza relativa e nell'eccesso di mortalità a seguito di infarto miocardico acuto
1 novembre 2016 aggiornato da: Oras Alabas, University of Leeds
Differenze di sesso nella sopravvivenza relativa e nell'eccesso di mortalità a seguito di infarto miocardico acuto: studio di coorte nazionale utilizzando il registro SWEDEHEART
Lo scopo di questo studio era di stimare l'impatto del sesso sulla sopravvivenza relativa e sulla mortalità in eccesso a seguito di infarto miocardico acuto (IMA) utilizzando una coorte basata sulla popolazione all'interno di un quadro di sopravvivenza relativa.
I dati a livello di paziente relativi a dati demografici, comorbilità, fattori di rischio cardiovascolare e trattamenti alla dimissione sono stati estratti dal sistema Web svedese per il miglioramento e lo sviluppo dell'assistenza basata sull'evidenza nelle malattie cardiache valutate secondo le terapie raccomandate (SWEDEHEART), una popolazione- registro basato sugli esiti per i pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta.
I pazienti sono stati seguiti per il loro stato vitale dopo il ricovero per IMA, con censura alla fine del follow-up il 31 dicembre 2013.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dettagli di SWEDEHEART e la convalida dei dati sono stati descritti in precedenza.
I casi di infarto miocardico acuto sono stati definiti come STEMI e NSTEMI secondo le attuali linee guida della European Society of Cardiology, dell'American College of Cardiology e dell'American Heart Association e determinati a livello locale dal Consulente presente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in ospedale a seguito di infarto miocardico acuto tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2013
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni che erano stati ricoverati in ospedale a seguito di infarto miocardico acuto tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2013
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
STEMI e NSTEMI Donne
Donne con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e donne non-STEMI (NSTEMI) sopravvissute a seguito di infarto miocardico acuto e a rischio di mortalità eccessiva.
|
La sopravvivenza relativa è stata definita come la sopravvivenza osservata tra i pazienti con STEMI e NSTEMI divisa per la sopravvivenza attesa nella popolazione svedese corrispondente per età, sesso e anno.
|
STEMI e NSTEMI Uomini
Uomini con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e donne non-STEMI (NSTEMI) sopravvissuti a seguito di infarto miocardico acuto e a rischio di mortalità eccessiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Rapporto del tasso di mortalità in eccesso
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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