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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02952417
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der relativen Überlebensrate und der exzessiven Sterblichkeit nach akutem Myokardinfarkt
1. November 2016 aktualisiert von: Oras Alabas, University of Leeds
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der relativen Überlebenszeit und der exzessiven Sterblichkeit nach akutem Myokardinfarkt: Nationale Kohortenstudie unter Verwendung des SWEDEHEART-Registers
Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des Geschlechts auf das relative Überleben und die Übersterblichkeit nach akutem Myokardinfarkt (AMI) unter Verwendung einer populationsbasierten Kohorte innerhalb eines relativen Überlebensrahmens abzuschätzen.
Daten auf Patientenebene zu Demografie, Komorbidität, kardiovaskulären Risikofaktoren und Behandlungen bei der Entlassung wurden aus dem schwedischen Web-System for Enhancement and Development of Evidence-based care in Heart disease Evaluated entsprechend Recommended Therapies (SWEDEHEART), einem bevölkerungsbezogenen basierendes Register der Ergebnisse für Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom hospitalisiert wurden.
Die Patienten wurden nach dem AMI-Krankenhausaufenthalt hinsichtlich ihres Vitalstatus nachbeobachtet, mit Zensur am Ende der Nachbeobachtung am 31. Dezember 2013.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Details von SWEDEHEART und Datenvalidierung wurden zuvor beschrieben.
Fälle von akutem Myokardinfarkt wurden gemäß den aktuellen Richtlinien der European Society of Cardiology, des American College of Cardiology und der American Heart Association als STEMI und NSTEMI definiert und auf lokaler Ebene durch den behandelnden Facharzt bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre, die zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2013 nach einem akuten Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Patienten, die älter als 18 Jahre waren und zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2013 nach einem akuten Myokardinfarkt stationär behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
STEMI- und NSTEMI-Frauen
Frauen mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und Frauen ohne STEMI (NSTEMI), die nach einem akuten Myokardinfarkt überlebt haben und bei denen das Risiko einer übermäßigen Sterblichkeit besteht.
|
Das relative Überleben wurde definiert als das beobachtete Überleben bei Patienten mit STEMI und NSTEMI dividiert durch das erwartete Überleben in der Bevölkerung Schwedens mit gleichem Alter, Geschlecht und Jahr.
|
STEMI und NSTEMI Männer
Männer mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und Frauen ohne STEMI (NSTEMI), die nach einem akuten Myokardinfarkt überlebt haben und bei denen das Risiko einer übermäßigen Sterblichkeit besteht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verhältnis der Übersterblichkeitsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.001
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