- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02959528
The Effects of Working Memory Training in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
25. října 2017 aktualizováno: I-hsuan Shen, Chang Gung Memorial Hospital
Previous studies indicated that children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) often suffer from deficits in executive function, such as attentional control, inhibition, and working memory.
One of these executive functions, working memory, plays a critical role in academic performance and classroom behavior.
Working memory is essential for performing complex cognitive tasks such as comprehension, learning, and reasoning.
Several studies have shown that training of working memory has positive effects for ADHD and other cognitive disorder in children.
However, transfer effects across studies appear to be variable and inconsistent.
Event-related potentials can be a useful tool to gain insights into such mechanism.
Therefore, the aim of the present study is to investigate both near and far transfer effects of N-back training in children with ADHD.
In addition, the recording and analysis of event-related potentials will be adopted while children with ADHD perform the complex visuo-spatial and phonological working memory tasks.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosed according to criteria specified in Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5)
- aged between 8 and 10 years
- intelligence quotient > 80 (based on Test of Nonverbal Intelligence-Third Edition)
- had normal or corrected-to-normal vision
- right-handed
Exclusion Criteria:
- diagnosis of clinically significant oppositional defiant disorder, Autistic Spectrum Disorders, Asperger's syndrome or depression
- history of seizures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control
ADHD group treated with visual-perceptual training
|
visual-perceptual training program
|
|
Experimentální: Experiment
ADHD group treated with working memory training
|
n-back training program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automated Working Memory Assessment
Časové okno: 6 weeks
|
Visuospatial working memory change after intervention measured by Automated Working Memory Assessment
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working memory index in Wechsler Intelligence Scale for Children-IV
Časové okno: 6 weeks
|
Verbal working memory change after intervention measured by Working memory index in WISC-IV
|
6 weeks
|
|
Event-related potentials
Časové okno: 6 weeks
|
Event-related potentials are measured brain response on effects of working memory training
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Hsuan Shen, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-5308A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .