- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02959528
The Effects of Working Memory Training in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
25 octobre 2017 mis à jour par: I-hsuan Shen, Chang Gung Memorial Hospital
Previous studies indicated that children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) often suffer from deficits in executive function, such as attentional control, inhibition, and working memory.
One of these executive functions, working memory, plays a critical role in academic performance and classroom behavior.
Working memory is essential for performing complex cognitive tasks such as comprehension, learning, and reasoning.
Several studies have shown that training of working memory has positive effects for ADHD and other cognitive disorder in children.
However, transfer effects across studies appear to be variable and inconsistent.
Event-related potentials can be a useful tool to gain insights into such mechanism.
Therefore, the aim of the present study is to investigate both near and far transfer effects of N-back training in children with ADHD.
In addition, the recording and analysis of event-related potentials will be adopted while children with ADHD perform the complex visuo-spatial and phonological working memory tasks.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan City, Taïwan
- Chang Gung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosed according to criteria specified in Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5)
- aged between 8 and 10 years
- intelligence quotient > 80 (based on Test of Nonverbal Intelligence-Third Edition)
- had normal or corrected-to-normal vision
- right-handed
Exclusion Criteria:
- diagnosis of clinically significant oppositional defiant disorder, Autistic Spectrum Disorders, Asperger's syndrome or depression
- history of seizures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Control
ADHD group treated with visual-perceptual training
|
visual-perceptual training program
|
|
Expérimental: Experiment
ADHD group treated with working memory training
|
n-back training program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Automated Working Memory Assessment
Délai: 6 weeks
|
Visuospatial working memory change after intervention measured by Automated Working Memory Assessment
|
6 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Working memory index in Wechsler Intelligence Scale for Children-IV
Délai: 6 weeks
|
Verbal working memory change after intervention measured by Working memory index in WISC-IV
|
6 weeks
|
|
Event-related potentials
Délai: 6 weeks
|
Event-related potentials are measured brain response on effects of working memory training
|
6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Hsuan Shen, PhD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Première publication (Estimation)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-5308A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .