- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02959528
The Effects of Working Memory Training in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
25. oktober 2017 oppdatert av: I-hsuan Shen, Chang Gung Memorial Hospital
Previous studies indicated that children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) often suffer from deficits in executive function, such as attentional control, inhibition, and working memory.
One of these executive functions, working memory, plays a critical role in academic performance and classroom behavior.
Working memory is essential for performing complex cognitive tasks such as comprehension, learning, and reasoning.
Several studies have shown that training of working memory has positive effects for ADHD and other cognitive disorder in children.
However, transfer effects across studies appear to be variable and inconsistent.
Event-related potentials can be a useful tool to gain insights into such mechanism.
Therefore, the aim of the present study is to investigate both near and far transfer effects of N-back training in children with ADHD.
In addition, the recording and analysis of event-related potentials will be adopted while children with ADHD perform the complex visuo-spatial and phonological working memory tasks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosed according to criteria specified in Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5)
- aged between 8 and 10 years
- intelligence quotient > 80 (based on Test of Nonverbal Intelligence-Third Edition)
- had normal or corrected-to-normal vision
- right-handed
Exclusion Criteria:
- diagnosis of clinically significant oppositional defiant disorder, Autistic Spectrum Disorders, Asperger's syndrome or depression
- history of seizures
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
ADHD group treated with visual-perceptual training
|
visual-perceptual training program
|
|
Eksperimentell: Experiment
ADHD group treated with working memory training
|
n-back training program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automated Working Memory Assessment
Tidsramme: 6 weeks
|
Visuospatial working memory change after intervention measured by Automated Working Memory Assessment
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working memory index in Wechsler Intelligence Scale for Children-IV
Tidsramme: 6 weeks
|
Verbal working memory change after intervention measured by Working memory index in WISC-IV
|
6 weeks
|
|
Event-related potentials
Tidsramme: 6 weeks
|
Event-related potentials are measured brain response on effects of working memory training
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Hsuan Shen, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-5308A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .