- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02959528
The Effects of Working Memory Training in Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
25 de octubre de 2017 actualizado por: I-hsuan Shen, Chang Gung Memorial Hospital
Previous studies indicated that children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) often suffer from deficits in executive function, such as attentional control, inhibition, and working memory.
One of these executive functions, working memory, plays a critical role in academic performance and classroom behavior.
Working memory is essential for performing complex cognitive tasks such as comprehension, learning, and reasoning.
Several studies have shown that training of working memory has positive effects for ADHD and other cognitive disorder in children.
However, transfer effects across studies appear to be variable and inconsistent.
Event-related potentials can be a useful tool to gain insights into such mechanism.
Therefore, the aim of the present study is to investigate both near and far transfer effects of N-back training in children with ADHD.
In addition, the recording and analysis of event-related potentials will be adopted while children with ADHD perform the complex visuo-spatial and phonological working memory tasks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ADHD diagnosed according to criteria specified in Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5)
- aged between 8 and 10 years
- intelligence quotient > 80 (based on Test of Nonverbal Intelligence-Third Edition)
- had normal or corrected-to-normal vision
- right-handed
Exclusion Criteria:
- diagnosis of clinically significant oppositional defiant disorder, Autistic Spectrum Disorders, Asperger's syndrome or depression
- history of seizures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
ADHD group treated with visual-perceptual training
|
visual-perceptual training program
|
|
Experimental: Experiment
ADHD group treated with working memory training
|
n-back training program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Automated Working Memory Assessment
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Visuospatial working memory change after intervention measured by Automated Working Memory Assessment
|
6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Working memory index in Wechsler Intelligence Scale for Children-IV
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Verbal working memory change after intervention measured by Working memory index in WISC-IV
|
6 weeks
|
|
Event-related potentials
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Event-related potentials are measured brain response on effects of working memory training
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Hsuan Shen, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104-5308A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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