- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02960750
Efektivita pracoviště Webový program „Méně seďte a více se hýbejte“ pro zaměstnance španělských kanceláří (Walk@WorkSpain) (W@WS)
Efektivita pracoviště Webový program „Méně seďte a více se hýbejte“ (Walk@WorkSpain) o sedavém chování v zaměstnání, obvyklé fyzické aktivitě, fyzických rizikových faktorech pro chronické onemocnění a výsledcích souvisejících s výkonností u zaměstnanců ve španělských kancelářích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rostoucí počet lidí musí každý den dlouhé hodiny sedět, zejména kvůli práci a dopravě (3401184). Toto sedavé chování, které bylo nepříznivě spojeno s markery obezity a kardiovaskulárních onemocnění (4604082). Avšak nahrazení pouhých 10 minut sezení stejným množstvím lehké nebo středně těžké fyzické aktivity je spojeno se značnými zdravotními přínosy (tj. snížení metabolického syndromu) (26635358).
Protože osmdesát procent dospělých ve vyspělých zemích tráví jednu třetinu svého pracovního dne sedavými úkoly u stolu (24603203), což představuje vysokou expozici tomuto zavedenému zdravotnímu riziku, může být pracovní sezení nahrazující pracovní sezení fyzickou aktivitou proveditelnou možností, jak zlepšit kancelář. zdraví zaměstnanců a tedy veřejné zdraví (26984326).
V této souvislosti je potřeba rozvíjet a vyhodnocovat translační výzkum založený na teoreticky odvozených strategiích, které lze úspěšně začlenit do pracovišť (26984326).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- University Ramon Llull
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Španělsko, 36005
- University of Vigo
-
-
Vasque Country
-
Vitoria, Vasque Country, Španělsko, 01007
- Vasque Country University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci kanceláří (administrativní a akademičtí pracovníci univerzity) s nízkou a střední úrovní fyzické aktivity (0 až 3 000 MET·min·t-1 podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- Vysoce aktivní kancelářští zaměstnanci (> 3 000 MET·min·týden-1 podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Měl přístup k programu webových stránek W@WS po dobu 19 týdnů.
|
W@WS povzbuzuje zaměstnance kanceláře, aby postupně „méně seděli a více se hýbali“ během pracovních dnů po dobu 19 týdnů.
Během prvních 8 týdnů (fáze náběhu) jsou každé dva týdny poskytovány tipy, jak přerušit pracovní sezení náhodným pohybem během pracovních úkolů, zavést krátké procházky (5–10 minut) během ranních/odpoledních přestávek v práci a/nebo dojíždění, zavést delší procházky v době oběda a dosažení alespoň 10 000 denních kroků a také zvýšení intenzity chůze.
Během 9. až 19. týdne poskytuje W@WS automatické vedení pomocí pravidelných e-mailů, které povzbuzují k chování dosaženému v předchozí fázi.
K dispozici jsou také strategie ekologické podpory, jako je protokolování denních počtů kroků na osobní účet a získávání vizuální zpětné vazby o dosažení cílů
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací skupina
Udržované obvyklé chování.
|
Skupina Active Comparison si zachovala obvyklé chování.
A-CG dostal krokoměr a papírový deník k zaznamenávání denních počtů kroků a self-hlásil dobu sezení během intervence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí doby sezení v zaměstnání (minuty/den) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování.
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Papírový deník hodnotil dobu sezení v zaměstnání.
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozího počtu kroků (kroků/den) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Krokoměr (Yamax 200) hodnotil denní počty kroků
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího obvodu pasu (cms) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Pružná ocelová páska (Seca 203) posuzovala obvod pasu
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (kg/m-2) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Elektronická váha (Seca 899/217) hodnotila tělesnou hmotnost a výšku pro výpočet BMI.
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozího krevního tlaku (mmHg) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Digitální automatický monitor krevního tlaku (Omron M7) hodnotil krevní tlak.
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozí duševní pohody (skóre WEMWBS škály) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Warwick-Edinburgská škála duševní pohody (WEMWBS) hodnotila duševní pohodu
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozího prezentovanosti (skóre WLQ) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Dotazník pracovních omezení (WLQ) hodnotil přítomnost.
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozí % ztráty produktivity práce (skóre indexu WLQ) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Dotazník pracovních omezení (WLQ) hodnotil % ztráty produktivity práce
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Změna od výchozího energetického výdeje souvisejícího s aktivitou (METs-min/týden) po intervenci (19 týdnů) a dvouměsíčním sledování.
Časové okno: Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) hodnotila energetický výdej související s aktivitou
|
Výchozí stav, 19 týdnů, dva měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Puig-Ribera, Exercise and Health Sciences, University of Vic - Central University of Catalonia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Eng JY, Moy FM, Bulgiba A. Impact of a Workplace Health Promotion Program on Employees' Blood Pressure in a Public University. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148307. doi: 10.1371/journal.pone.0148307. eCollection 2016.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Cunningham CC, Hager LP. Crystalline pyruvate oxidase from Escherichia coli. II. Activation by phospholipids. J Biol Chem. 1971 Mar 25;246(6):1575-82. No abstract available.
- Dube B, Agarwal SP, Gupta MM, Chawla SC. Congenital deficiency of fibrinogen in two sisters. A clinical and haematological study. Acta Haematol. 1970;43(2):120-7. doi: 10.1159/000208721. No abstract available.
- Shrager RI, Cohen JS, Heller SR, Sachs DH, Schechter AN. Mathematical models for interacting groups in nuclear magnetic resonance titration curves. Biochemistry. 1972 Feb 15;11(4):541-7. doi: 10.1021/bi00754a010. No abstract available.
- Lofgren PA, Warner RG. Relationship of dietary caloric density and certain blood metabolites to voluntary feed intake in mature wethers. J Anim Sci. 1972 Dec;35(6):1239-47. doi: 10.2527/jas1972.3561239x. No abstract available.
- Puig-Ribera A, Bort-Roig J, Gine-Garriga M, Gonzalez-Suarez AM, Martinez-Lemos I, Fortuno J, Martori JC, Munoz-Ortiz L, Mila R, Gilson ND, McKenna J. Impact of a workplace 'sit less, move more' program on efficiency-related outcomes of office employees. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):455. doi: 10.1186/s12889-017-4367-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OR0431+D3009
- DEP2009-11472 (Jiné číslo grantu/financování: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 4382156
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 4323230
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 4266209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor