- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02960750
Skuteczność internetowego programu „Siedź mniej i więcej się ruszaj” wśród hiszpańskich pracowników biurowych (Wal@WorkSpain) (W@WS)
Skuteczność internetowego programu „Siedź mniej i więcej się ruszaj” w miejscu pracy (Walk@WorkSpain) w zakresie siedzącego trybu pracy, nawykowej aktywności fizycznej, fizycznych czynników ryzyka chorób przewlekłych i wyników związanych z wydajnością u hiszpańskich pracowników biurowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Coraz więcej osób musi codziennie siedzieć przez długie godziny, zwłaszcza w pracy i transporcie (3401184). Ten siedzący tryb życia jest niekorzystnie powiązany z markerami otyłości i chorób układu krążenia (4604082). Jednak zastąpienie zaledwie 10 minut siedzącego trybu życia taką samą ilością lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej wiąże się z wymiernymi korzyściami zdrowotnymi (tj. redukcja zespołu metabolicznego) (26635358).
Ponieważ osiemdziesiąt procent dorosłych w krajach rozwiniętych spędza jedną trzecią swojego dnia pracy, wykonując siedzące czynności przy biurku (24603203) – co stanowi wysokie narażenie na to ustalone zagrożenie dla zdrowia – zastąpienie pracy siedzącej aktywnością fizyczną może być realną opcją poprawy biura zdrowia pracowników, a tym samym zdrowia publicznego (26984326).
W tym kontekście istnieje potrzeba opracowania i oceny badań translacyjnych, opartych na strategiach wywodzących się z teorii, które można z powodzeniem zastosować w miejscach pracy (26984326).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08022
- University Ramon Llull
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Hiszpania, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Hiszpania, 36005
- University of Vigo
-
-
Vasque Country
-
Vitoria, Vasque Country, Hiszpania, 01007
- Vasque Country University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy biurowi (pracownicy administracyjni i akademiccy uczelni) o niskim i umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej (od 0 do 3000 MET·min·wk-1 wg Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Wysoce aktywni pracownicy biurowi (>3000 MET·min·wk-1 według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Miał dostęp do programu strony internetowej W@WS przez 19 tygodni.
|
W@WS zachęca pracowników biurowych, aby stopniowo „siedzieli mniej i więcej się ruszali” podczas dni roboczych przez ponad 19 tygodni.
W ciągu pierwszych 8 tygodni (faza narastania) co dwa tygodnie udzielane są wskazówki dotyczące przerwania czasu pracy w pozycji siedzącej poprzez incydentalne przemieszczanie się podczas wykonywania zadań, wprowadzenia krótkich spacerów (5-10 minut) podczas porannych/popołudniowych przerw w pracy i/lub czasu dojazdów do pracy, wprowadzenia dłuższe spacery w porze lunchu i robić co najmniej 10 000 kroków dziennie, a także zwiększać intensywność chodzenia.
W tygodniach od 9 do 19 W@WS zapewnia automatyczne wskazówki za pomocą okresowych wiadomości e-mail zachęcających do zachowań osiągniętych w poprzedniej fazie.
Zapewnione są również strategie wsparcia ekologicznego, takie jak rejestrowanie dziennej liczby kroków na koncie osobistym i otrzymywanie wizualnych informacji zwrotnych na temat osiągania celów
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa porównawcza
Zachowanie nawykowe.
|
Grupa aktywnego porównania utrzymywała nawykowe zachowanie.
A-CG otrzymał krokomierz i papierowy dziennik do rejestrowania dziennej liczby kroków i zgłaszanego przez siebie czasu siedzenia podczas całej interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu pracy w pozycji siedzącej (minuty dziennie) w okresie po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Papierowy dziennik oceniał zgłaszany przez samych siebie czas pracy w pozycji siedzącej.
|
Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej liczby kroków (kroki/dzień) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Krokomierz (Yamax 200) oceniał dzienną liczbę kroków
|
Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego obwodu talii (cms) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Elastyczną taśmą stalową (Seca 203) oceniano obwód talii
|
Linia bazowa, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (kg/m2) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Waga elektroniczna (Seca 899/217) oceniała masę ciała i wzrost w celu obliczenia BMI.
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi (mmHg) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Cyfrowy automatyczny ciśnieniomierz (Omron M7) oceniał ciśnienie krwi.
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego (wyniki w skali WEMWBS) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburg (WEMWBS) oceniała samopoczucie psychiczne
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana od wyjściowego prezenteizmu (wyniki WLQ) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz ograniczeń pracy (WLQ) oceniał prezenteizm.
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej % utraty wydajności pracy (wynik indeksu WLQ) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz ograniczeń pracy (WLQ) oceniał procent utraty wydajności pracy
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
|
Zmiana wydatku energetycznego związanego z aktywnością wyjściową (MET-min/tydzień) po interwencji (19 tygodni) i po dwóch miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oceniał wydatek energetyczny związany z aktywnością
|
Punkt wyjściowy, 19 tygodni, 2 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Puig-Ribera, Exercise and Health Sciences, University of Vic - Central University of Catalonia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
- De Cocker K, De Bourdeaudhuij I, Cardon G, Vandelanotte C. The Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Intervention on Workplace Sitting: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 May 31;18(5):e96. doi: 10.2196/jmir.5266.
- Eng JY, Moy FM, Bulgiba A. Impact of a Workplace Health Promotion Program on Employees' Blood Pressure in a Public University. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148307. doi: 10.1371/journal.pone.0148307. eCollection 2016.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Bhaumik S. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 17;3(3):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub3.
- Cunningham CC, Hager LP. Crystalline pyruvate oxidase from Escherichia coli. II. Activation by phospholipids. J Biol Chem. 1971 Mar 25;246(6):1575-82. No abstract available.
- Dube B, Agarwal SP, Gupta MM, Chawla SC. Congenital deficiency of fibrinogen in two sisters. A clinical and haematological study. Acta Haematol. 1970;43(2):120-7. doi: 10.1159/000208721. No abstract available.
- Shrager RI, Cohen JS, Heller SR, Sachs DH, Schechter AN. Mathematical models for interacting groups in nuclear magnetic resonance titration curves. Biochemistry. 1972 Feb 15;11(4):541-7. doi: 10.1021/bi00754a010. No abstract available.
- Lofgren PA, Warner RG. Relationship of dietary caloric density and certain blood metabolites to voluntary feed intake in mature wethers. J Anim Sci. 1972 Dec;35(6):1239-47. doi: 10.2527/jas1972.3561239x. No abstract available.
- Puig-Ribera A, Bort-Roig J, Gine-Garriga M, Gonzalez-Suarez AM, Martinez-Lemos I, Fortuno J, Martori JC, Munoz-Ortiz L, Mila R, Gilson ND, McKenna J. Impact of a workplace 'sit less, move more' program on efficiency-related outcomes of office employees. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):455. doi: 10.1186/s12889-017-4367-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR0431+D3009
- DEP2009-11472 (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 4382156
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 4323230
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 4266209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .