Farmakodynamický profil účinků šťávy z černého rybízu „Blackadder“ na monoaminové ose u lidí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objevují se důkazy, které podporují zdravotní přínosy konzumace ovoce černého rybízu, včetně zlepšení kognitivní výkonnosti, modulace průtoku krve, regulace hladiny glukózy v krvi a inhibice enzymů podporujících normální kognitivní funkce. Zvláštní význam má naše předchozí demonstrace inhibice MAO-A a B po konzumaci novozélandského nápoje šťávy z černého rybízu „Blackadder“ u člověka.
Ve snaze vytvořit "terapeutické okno", na kterém mohou být založeny budoucí nutriční intervence, bude současná studie hodnotit farmakodynamiku inhibice MAO-B, hladiny prolaktinu v plazmě a profil glukózy v žilní krvi po konzumaci šťávy z černého rybízu "Blackadder". Zkouška bude využívat 500mg dávku šťávy „Blackadder“ (ekvivalent ~100g čerstvého ovoce), u které bylo v naší předchozí zprávě prokázáno, že má inhibiční účinky na MAO, a účinky budou měřeny u kohorty zdravých dospělých mužů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- mužský
- Ve věku 18-35 let
- Nekuřák
- Žádné metabolické onemocnění v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika nemocí přenášených krví
- Diagnostikovaná anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy
- Ve věku do 18 let nebo nad 35 let
- BMI nad 30 kg/m2 nebo pod 17 kg/m2,
- Diagnostika cukrovky nebo současné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťáva z černé zmije
Šťáva z černého rybízu lisovaná za studena.
Standardizováno na 500 mg polyfenolů na 60 kg tělesné hmotnosti
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Nápoj s kontrolním placebem, který odpovídá cukru, chuti a objemu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty monoaminoxidázy B – aktivita
Časové okno: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
Aktivita destičkové monaminoxidázy-B měřená testem Invitrogen amplex red
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
|
Změna od výchozích hladin periferního prolaktinu
Časové okno: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí postprandiální glykémie
Časové okno: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 a 240 minut a 24 hodin po dávce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28AI4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .