Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakodynamisk profil af 'Blackadder' solbærjuice-effekter på monoaminaksen hos mennesker

9. november 2016 opdateret af: Northumbria University
Det aktuelle studie anvender et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret cross-over-design til at vurdere farmakodynamikken af ​​blodplade-MAO-B-hæmningen, plasmaprolaktinniveauer og blodsukkerniveauer efter indtagelse af en enkelt portion 'Blackadder' solbærjuice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er nye beviser, som understøtter sundhedsmæssige fordele ved at indtage solbærfrugt, herunder forbedringer af kognitiv ydeevne, modulering af blodgennemstrømning, regulering af blodsukker og hæmning af enzymer, der understøtter normal kognitiv funktion. Af særlig relevans er vores tidligere demonstration af hæmning af MAO-A og B efter indtagelse af en newzealandsk 'Blackadder' solbærsaftdrik hos mennesker.

I et forsøg på at etablere et "terapeutisk vindue", som fremtidige ernæringsinterventioner kan baseres på, vil den nuværende undersøgelse vurdere farmakodynamikken af ​​MAO-B-hæmning, plasmaprolaktinniveauer og venøs blodsukkerprofil efter indtagelse af 'Blackadder' solbærjuice. Forsøget vil bruge en dosis på 500 mg af 'Blackadder'-juice (svarende til ~100 g frisk frugt), som viste sig at have MAO-hæmmende virkninger i vores tidligere rapport, og virkningerne vil blive målt i en kohorte af raske mandlige voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Han
  • I alderen 18-35
  • Ikke ryger
  • Ingen historie med metabolisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af blodbåren sygdom
  • Diagnosticeret historie med enhver psykiatrisk lidelse
  • Alder under 18 eller over 35 år
  • BMI over 30 kg/m2 eller under 17 kg/m2,
  • Diagnose af diabetes eller aktuel brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blackadder Juice
Koldpresset solbærsaft. Standardiseret til 500 mg polyfenoler pr. 60 kg kropsvægt
Kosttilskud: Blackadder Juice
Placebo komparator: Placebo
Sukker, smag og volumen matchet placebo kontroldrik.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Monoaminoxidase B - Aktivitet
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.
Blodplademonaminoxidase-B-aktivitet målt ved Invitrogen amplex red-analysen
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.
Ændring fra baseline perifere prolaktinniveauer
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline postprandial blodsukker
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Plant & food Research Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28AI4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner