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Pharmakodynamisches Profil der Auswirkungen des schwarzen Johannisbeersafts „Blackadder“ auf die Monoaminachse beim Menschen

9. November 2016 aktualisiert von: Northumbria University
Die aktuelle Studie verwendet ein doppelblindes, placebokontrolliertes, randomisiertes Cross-Over-Design, um die Pharmakodynamik der Thrombozyten-MAO-B-Hemmung, den Plasma-Prolaktinspiegel und den Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr einer einzelnen Portion „Blackadder“-Johannisbeersaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt neue Erkenntnisse, die die gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs von schwarzen Johannisbeeren belegen, darunter Verbesserungen der kognitiven Leistungsfähigkeit, Modulation des Blutflusses, Regulierung des Blutzuckers und Hemmung von Enzymen, die die normale kognitive Funktion unterstützen. Von besonderer Relevanz ist unser früherer Nachweis der Hemmung von MAO-A und B nach dem Verzehr eines neuseeländischen „Blackadder“-Johannisbeersaftgetränks beim Menschen.

Um ein „therapeutisches Fenster“ zu schaffen, auf dem zukünftige Ernährungsinterventionen basieren können, wird die aktuelle Studie die Pharmakodynamik der MAO-B-Hemmung, den Plasma-Prolaktinspiegel und das venöse Blutzuckerprofil nach dem Verzehr des schwarzen Johannisbeersafts „Blackadder“ untersuchen. In der Studie wird eine 500-mg-Dosis des „Blackadder“-Safts (entspricht etwa 100 g frischem Obst) verwendet, von dem in unserem vorherigen Bericht gezeigt wurde, dass er eine MAO-hemmende Wirkung hat. Die Wirkung wird an einer Kohorte gesunder männlicher Erwachsener gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Männlich
  • Im Alter von 18–35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Keine Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von durch Blut übertragenen Krankheiten
  • Diagnostizierte Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
  • Unter 18 oder über 35 Jahre alt
  • BMI über 30 kg/m2 oder unter 17 kg/m2,
  • Diagnose von Diabetes oder aktueller Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blackadder-Saft
Kaltgepresster Blackadder-Johannisbeersaft. Standardisiert auf 500 mg Polyphenole pro 60 kg Körpergewicht
Nahrungsergänzungsmittel: Blackadder-Saft
Placebo-Komparator: Placebo
Zucker, Geschmack und Volumen abgestimmtes Placebo-Kontrollgetränk.
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Monoaminoxidase B-Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.
Thrombozyten-Monaminoxidase-B-Aktivität, gemessen mit dem Invitrogen-Amplex-Red-Assay
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.
Änderung des peripheren Prolaktinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des postprandialen Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 und 240 Minuten und 24 Stunden nach der Einnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

Plant & food Research Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28AI4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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