Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakodynamisk profil av "Blackadder" solbærjuice-effekter på monoaminaksen hos mennesker

9. november 2016 oppdatert av: Northumbria University
Den nåværende studien bruker et dobbeltblindt, placebokontrollert, randomisert cross-over-design for å vurdere farmakodynamikken til MAO-B-hemmingen av blodplater, plasmaprolaktinnivåer og blodsukkernivåer etter inntak av en enkelt porsjon solbærjuice av 'Blackadder'.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er nye bevis som støtter helsemessige fordeler ved å konsumere solbærfrukt, inkludert forbedringer av kognitiv ytelse, modulering av blodstrøm, regulering av blodsukker og hemming av enzymer som understøtter normal kognitiv funksjon. Av spesiell relevans er vår tidligere demonstrasjon av hemming av MAO-A og B etter inntak av en New Zealand 'Blackadder' solbærjuicedrikk hos mennesker.

I et forsøk på å etablere et "terapeutisk vindu" som fremtidige ernæringsintervensjoner kan baseres på, vil den nåværende studien vurdere farmakodynamikken til MAO-B-hemming, plasmaprolaktinnivåer og venøs blodsukkerprofil etter inntak av "Blackadder" solbærjuice. Forsøket vil bruke en 500 mg dose av "Blackadder"-juice (tilsvarer ~100g frisk frukt) som ble vist å ha MAO-hemmende effekter i vår forrige rapport, og effektene vil bli målt i en kohort av friske mannlige voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Mann
  • I alderen 18-35 år
  • Ikke-røyker
  • Ingen historie med metabolsk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av blodbåren sykdom
  • Diagnostisert historie med enhver psykiatrisk lidelse
  • Alder under 18 eller over 35 år
  • BMI over 30 kg/m2 eller under 17 kg/m2,
  • Diagnose av diabetes eller nåværende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blackadder Juice
Kaldpresset solbærsaft. Standardisert til 500 mg polyfenoler per 60 kg kroppsvekt
Kosttilskudd: Blackadder Juice
Placebo komparator: Placebo
Sukker-, smaks- og volumtilpasset placebokontrolldrikk.
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Monoamine Oxidase B - Aktivitet
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.
Blodplatemonaminoksidase-B-aktivitet målt ved Invitrogen amplex red-analysen
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.
Endring fra baseline perifere prolaktinnivåer
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline postprandial blodsukker
Tidsramme: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 og 240 minutter og 24 timer etter dose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Plant & food Research Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28AI4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere