Profilo farmacodinamico degli effetti del succo di ribes nero "Blackadder" sull'asse delle monoamine negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono prove emergenti che supportano i benefici per la salute del consumo di frutti di ribes nero, inclusi miglioramenti delle prestazioni cognitive, modulazione del flusso sanguigno, regolazione della glicemia e inibizione degli enzimi alla base della normale funzione cognitiva. Di particolare rilevanza è la nostra precedente dimostrazione dell'inibizione di MAO-A e B dopo il consumo di una bevanda a base di succo di ribes nero della Nuova Zelanda "Blackadder" nell'uomo.
Nel tentativo di stabilire una "finestra terapeutica" su cui basare i futuri interventi nutrizionali, lo studio attuale valuterà la farmacodinamica dell'inibizione delle MAO-B, i livelli di prolattina plasmatica e il profilo glicemico venoso dopo il consumo del succo di ribes nero "Blackadder". Lo studio utilizzerà una dose di 500 mg del succo "Blackadder" (equivalente a ~ 100 g di frutta fresca) che ha dimostrato di avere effetti inibitori MAO nel nostro rapporto precedente e gli effetti saranno misurati in una coorte di maschi adulti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Maschio
- Età 18-35
- Non fumatore
- Nessuna storia di malattia metabolica
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie trasmissibili per via ematica
- Storia diagnosticata di qualsiasi disturbo psichiatrico
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni
- BMI superiore a 30 kg/m2 o inferiore a 17 kg/m2,
- Diagnosi di diabete o uso corrente di farmaci da prescrizione o da banco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Succo di Blackadder
Succo di ribes nero Blackadder spremuto a freddo.
Standardizzato a 500 mg di polifenoli per 60 kg di peso corporeo
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Bevanda di controllo placebo corrispondente a zucchero, sapore e volume.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale Monoaminossidasi B - Attività
Lasso di tempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
Attività della monammina ossidasi-B piastrinica misurata con il test Invitrogen amplex red
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
|
Variazione dai livelli di prolattina periferica al basale
Lasso di tempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 e 240 minuti e 24 ore dopo la somministrazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28AI4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .