Фармакодинамический профиль воздействия сока черной смородины «Блэкэддер» на моноаминовую ось у человека
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляются новые данные, подтверждающие пользу для здоровья от употребления плодов черной смородины, включая улучшение когнитивных функций, модуляцию кровотока, регуляцию уровня глюкозы в крови и ингибирование ферментов, лежащих в основе нормальной когнитивной функции. Особое значение имеет наша предыдущая демонстрация ингибирования МАО-А и В после употребления новозеландского напитка из сока черной смородины «Блэкэддер» у человека.
В попытке установить «терапевтическое окно», на котором могут основываться будущие вмешательства в области питания, текущее исследование будет оценивать фармакодинамику ингибирования МАО-В, уровни пролактина в плазме и профиль глюкозы в венозной крови после употребления сока черной смородины «Блэкэддер». В исследовании будет использоваться 500 мг сока «Блэкэддер» (эквивалентно ~ 100 г свежих фруктов), который, как было показано в нашем предыдущем отчете, обладает ингибирующим действием на МАО, и эффекты будут измеряться в когорте здоровых взрослых мужчин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужской
- 18-35 лет
- Некурящий
- Отсутствие метаболических заболеваний в анамнезе
Критерий исключения:
- Диагностика заболеваний крови
- Диагноз любого психического расстройства в анамнезе
- Возраст до 18 или старше 35 лет
- ИМТ выше 30 кг/м2 или ниже 17 кг/м2,
- Диагноз диабета или текущего использования рецептурных или безрецептурных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сок Блэкэддера
Сок черной смородины Blackadder холодного отжима.
Стандартизировано 500 мг полифенолов на 60 кг массы тела.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сахар, вкус и объем соответствовали контрольному напитку плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности моноаминооксидазы B
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
Активность моноаминоксидазы-В тромбоцитов, измеренная с помощью анализа Invitrogen amplex red
|
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем периферического пролактина
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение постпрандиальной гликемии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
15, 30, 45, 60, 100, 120, 150, 180 и 240 минут и 24 часа после введения дозы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28AI4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница