Perfil farmacodinámico de los efectos del jugo de grosella negra 'Blackadder' sobre el eje de monoamina en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay evidencia emergente que respalda los beneficios para la salud del consumo de grosella negra, incluidas las mejoras en el rendimiento cognitivo, la modulación del flujo sanguíneo, la regulación de la glucosa en sangre y la inhibición de las enzimas que sustentan la función cognitiva normal. De particular relevancia es nuestra demostración anterior de la inhibición de MAO-A y B después del consumo de una bebida de jugo de grosella negra 'Blackadder' de Nueva Zelanda en el hombre.
En un intento por establecer una "ventana terapéutica" en la que puedan basarse futuras intervenciones nutricionales, el presente estudio evaluará la farmacodinámica de la inhibición de la MAO-B, los niveles de prolactina en plasma y el perfil de glucosa en sangre venosa tras el consumo del jugo de grosella negra 'Blackadder'. El ensayo utilizará una dosis de 500 mg del jugo de 'Blackadder' (equivalente a ~ 100 g de fruta fresca) que demostró tener efectos inhibidores de la MAO en nuestro informe anterior y los efectos se medirán en una cohorte de hombres adultos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Masculino
- 18-35 años
- No fumador
- Sin antecedentes de enfermedad metabólica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades transmitidas por la sangre
- Antecedentes diagnosticados de cualquier trastorno psiquiátrico.
- Menores de 18 años o mayores de 35 años
- IMC superior a 30 kg/m2 o inferior a 17 kg/m2,
- Diagnóstico de diabetes o uso actual de medicamentos recetados o de venta libre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de víbora negra
Zumo de grosella negra Blackadder prensado en frío.
Estandarizado a 500 mg de polifenoles por cada 60 kg de peso corporal
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Comparador de placebos: Placebo
Bebida de control con placebo de azúcar, sabor y volumen emparejados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial Monoaminooxidasa B - Actividad
Periodo de tiempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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Actividad plaquetaria de monamina oxidasa-B medida por el ensayo Invitrogen amplex red
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15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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Cambio desde los niveles basales de prolactina periférica
Periodo de tiempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la glucemia posprandial inicial
Periodo de tiempo: 15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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15, 30, 45 60, 100, 120, 150, 180 y 240 minutos y 24h post dosis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 28AI4
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