- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02971514
Srovnávací účinnost čištění zubní nití před nebo po čištění zubů na redukci interproximálního plaku a zadržování fluoru v této oblasti
19. listopadu 2016 aktualizováno: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Tato randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie byla provedena na 25 studentech zubního lékařství.
v předběžném sezení dostal každý dobrovolník zubní kartáček (Trisa, měkký, Švýcarsko) a zubní pastu (Pooneh, Írán) a dentální nit (Mina, Írán), které měl používat během studie, a byli instruováni o správných technikách čištění a používání zubní nitě. Studie byla provedena ve dvou léčebných sezeních a 48hodinovém vymývacím období.
Procházeli sezeními v náhodném pořadí.
Po profylaxi gumovým kalíškem byli požádáni, aby na 24 hodin přerušili veškerou ústní hygienu.
Při prvním sezení nejprve použili zubní nit a následně kartáčování (skupina nit-kartáček) a na druhém sezení použili dentální nit po čištění (skupina kartáček-nit).
Při každém sezení, před a po čištění kartáčkem a nití, byla redukce zubního plaku hodnocena pomocí indexu plaku Rustogi Modified Navi.
Pro měření fluoridu byl odebrán mezizubní plak.
Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány smíšeným modelovým testem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zubního lékařství se 16 zuby v každé čelisti, kteří měli normální objem slin Žádný aktivní kaz Žádný lék, který by mohl ovlivnit sekreci slin Žádná spotřeba fluoridů v posledních dvou týdnech Žádná spotřeba antibiotik za poslední 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli systémová onemocnění Parodontální onemocnění Přeplněnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Floss-Brush
Účastníci nejprve použili zubní nit a následovalo kartáčování
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Brush-Floss
Po čištění zubů používali zubní nit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce zubního plaku
Časové okno: bezprostředně Před čištěním kartáčkem/ nití a bezprostředně po těchto postupech
|
Zubní plak hodnocený pomocí stupnice známé jako: "Rustogi Modified Navy Plaque Index"
|
bezprostředně Před čištěním kartáčkem/ nití a bezprostředně po těchto postupech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace fluoridu v mezizubním plaku
Časové okno: Bezprostředně po čištění zubů / nití byl odebrán mezizubní plak pro měření fluoridů
|
koncentrace fluoridu měřená pomocí stupnice ppm (mikrogram/mililitr)
|
Bezprostředně po čištění zubů / nití byl odebrán mezizubní plak pro měření fluoridů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 920200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .