- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02971514
Vergleichende Wirksamkeit von Zahnseide vor oder nach dem Zähneputzen bei der interproximalen Plaquereduktion und Fluoridretention in diesem Bereich
19. November 2016 aktualisiert von: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie wurde an 25 Zahnmedizinstudenten durchgeführt.
In der Vorsitzung erhielt jeder Freiwillige eine Zahnbürste (Trisa, weich, Schweiz) und Zahnpasta (Poneh, Iran) sowie Zahnseide (Mina, Iran), die er während der Studie verwenden konnte, und er wurde in die richtigen Techniken des Zähneputzens und der Verwendung von Zahnseide eingewiesen. Die Studie wurde in zwei Behandlungssitzungen und einer 48-stündigen Auswaschphase durchgeführt.
Sie durchliefen die Sitzungen in einer zufälligen Reihenfolge.
Nach der Prophylaxe mit Gummibechern wurden sie gebeten, für 24 Stunden jegliche Mundhygiene zu unterbrechen.
Bei der ersten Sitzung verwendeten sie zuerst Zahnseide und anschließend das Zähneputzen (Zahnseide-Bürsten-Gruppe) und bei der anderen Sitzung verwendeten sie nach dem Zähneputzen Zahnseide (Bürsten-Zahnseide-Gruppe).
Bei jeder Sitzung, vor und nach dem Zähneputzen und der Verwendung von Zahnseide, wurde die Reduzierung des Zahnbelags anhand des Rustogi Modified Navi Plaque Index beurteilt.
Zur Fluoridmessung wurde interdentaler Plaque gesammelt.
Unterschiede zwischen den beiden Gruppen wurden mit einem gemischten Modelltest analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnmedizinstudenten mit 16 Zähnen in jedem Kiefer, die ein normales Speichelvolumen hatten. Keine aktive Karies. Keine Medikamente, die die Speichelsekretion beeinflussen könnten. Kein Fluoridkonsum in den letzten zwei Wochen. Kein Antibiotikakonsum in den letzten 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Alle systemischen Erkrankungen, Parodontalerkrankungen, Überfüllung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zahnseide-Bürsten-Gruppe
Die Teilnehmer benutzten zuerst Zahnseide und anschließend das Zähneputzen
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Aktiver Komparator: Brush-Floss-Gruppe
Nach dem Zähneputzen benutzten sie Zahnseide
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung von Zahnbelag
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Zähneputzen/Zahnseide verwenden und unmittelbar nach diesen Eingriffen
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Zahnbelag wird anhand einer Skala bewertet, die als „Rustogi Modified Navy Plaque Index“ bekannt ist.
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unmittelbar vor dem Zähneputzen/Zahnseide verwenden und unmittelbar nach diesen Eingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fluoridkonzentration in Interdentalplaque
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zähneputzen bzw. der Verwendung von Zahnseide wurde interdentaler Plaque zur Fluoridmessung gesammelt
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Fluoridkonzentration gemessen mit der ppm-Skala (Mikrogramm/Milliliter)
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Unmittelbar nach dem Zähneputzen bzw. der Verwendung von Zahnseide wurde interdentaler Plaque zur Fluoridmessung gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 920200
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