- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02971514
Porównawcza skuteczność nitkowania zębów przed lub po szczotkowaniu zębów w redukcji płytki nazębnej w przestrzeniach międzyzębowych i retencji fluoru w tym obszarze
19 listopada 2016 zaktualizowane przez: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Ta randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa została przeprowadzona na 25 studentach stomatologii.
w sesji wstępnej każdy ochotnik otrzymał szczoteczkę do zębów (Trisa, miękka, Szwajcaria) i pastę do zębów (Pooneh, Iran) oraz nić dentystyczną (Mina, Iran) do użycia podczas badania, a także został poinstruowany o właściwych technikach szczotkowania i nitkowania. Badanie przeprowadzono w dwóch sesjach leczenia i 48-godzinnym okresie wymywania.
Przechodzili przez sesje w przypadkowej kolejności.
Po profilaktyce kubkiem gumowym poproszono ich o zaprzestanie wszelkiej higieny jamy ustnej na 24 godziny.
Na pierwszej sesji najpierw nitkowali, a następnie szczotkowali (grupa nić dentystyczna-szczoteczka), a na drugiej sesji używali nici dentystycznej po szczotkowaniu (grupa szczoteczka-nić dentystyczna).
Podczas każdej sesji, przed i po szczotkowaniu i czyszczeniu nicią dentystyczną, oceniano redukcję płytki nazębnej za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Rustogiego.
Pobrano płytkę międzyzębową w celu pomiaru fluoru.
Różnice między obiema grupami analizowano za pomocą testu modelu mieszanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci stomatologii z 16 zębami w każdej szczęce, którzy mieli normalną objętość śliny Brak czynnej próchnicy Brak leków mogących wpływać na wydzielanie śliny Brak spożycia fluoru w ciągu ostatnich 2 tygodni Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe Choroby przyzębia Stłoczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Floss-Brush
Uczestnicy najpierw nitkowali zęby, a następnie szczotkowali
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Brush-Floss
Po szczotkowaniu używali nici dentystycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja płytki nazębnej
Ramy czasowe: bezpośrednio Przed szczotkowaniem/ nitkowaniem i bezpośrednio po tych procedurach
|
Płytka nazębna oceniana za pomocą skali znanej jako: „Rustogi Modified Navy Plaque Index”
|
bezpośrednio Przed szczotkowaniem/ nitkowaniem i bezpośrednio po tych procedurach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie fluoru w płytce międzyzębowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po szczotkowaniu zębów/czyszczeniu nicią dentystyczną pobrano płytkę międzyzębową do pomiaru fluoru
|
stężenie fluoru mierzone za pomocą skali ppm (mikrogramy/mililitr)
|
Bezpośrednio po szczotkowaniu zębów/czyszczeniu nicią dentystyczną pobrano płytkę międzyzębową do pomiaru fluoru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .