- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02971514
Eficácia comparativa do uso do fio dental antes ou depois da escovação na redução da placa interproximal e retenção de flúor nessa área
19 de novembro de 2016 atualizado por: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Este estudo cruzado randomizado controlado foi realizado em 25 estudantes de odontologia.
na sessão preliminar, cada voluntário recebeu uma escova de dente (Trisa, macia, Suíça), pasta de dente (Pooneh, Irã) e fio dental (Mina, Irã) para usar durante o estudo e foram instruídos sobre as técnicas adequadas de escovação e uso do fio dental. O estudo foi realizado em duas sessões de tratamento e um período de washout de 48 horas.
Eles passaram pelas sessões em uma sequência aleatória.
Após a profilaxia com copo de borracha, foi solicitado que suspendessem toda a higiene bucal por 24 horas.
Na primeira sessão, usaram primeiro o fio dental seguido da escovação (grupo fio-escova) e na outra sessão usaram fio dental após a escovação (grupo escova- fio dental).
Em cada sessão, antes e depois da escovação e uso do fio dental, a redução da placa dental foi avaliada usando o Rustogi Modified Navi Plaque Index.
A placa interdental foi coletada para medição de flúor.
As diferenças entre os dois grupos foram analisadas com teste de modelo misto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de odontologia com 16 dentes em cada maxilar que apresentavam volume salivar normal Sem cárie ativa Sem medicamento que pudesse afetar a secreção salivar Sem consumo de flúor nas últimas duas semanas Sem consumo de antibióticos nas últimas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças sistêmicas Doenças periodontais Aglomeração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo fio-escova
Os participantes usaram fio dental primeiro, seguido de escovação
|
|
Comparador Ativo: Grupo Brush-Floss
Eles usaram fio dental após a escovação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução da placa dentária
Prazo: imediatamente Antes da escovação/uso do fio dental e imediatamente após esses procedimentos
|
A placa dentária avaliada usando uma escala conhecida como: "Rustogi Modified Navy Plaque Index"
|
imediatamente Antes da escovação/uso do fio dental e imediatamente após esses procedimentos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concentração de flúor na placa interdental
Prazo: Imediatamente após a escovação/uso do fio dental, a placa interdental foi coletada para medição de flúor
|
concentração de flúor medida usando a escala ppm (micrograma/mililitro)
|
Imediatamente após a escovação/uso do fio dental, a placa interdental foi coletada para medição de flúor
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 920200
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