- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02971514
Vergelijkende werkzaamheid van flossen voor of na tandenpoetsen op interproximale plaquereductie en fluorideretentie in dat gebied
19 november 2016 bijgewerkt door: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie werd uitgevoerd bij 25 studenten tandheelkunde.
in de voorbereidende sessie kreeg elke vrijwilliger een tandenborstel (Trisa, zacht, Zwitserland) en tandpasta (Pooneh, Iran) en flosdraad (Mina, Iran) om te gebruiken tijdens het onderzoek, en werden ze geïnstrueerd over de juiste technieken van poetsen en flossen. De studie werd uitgevoerd in twee behandelingssessies en een uitwasperiode van 48 uur.
Ze doorliepen de sessies in een willekeurige volgorde.
Na profylaxe met een rubberen cup werd hen gevraagd om alle mondhygiëne gedurende 24 uur te staken.
Bij de eerste sessie flossen ze eerst en daarna poetsen (floss-borstelgroep) en bij de andere sessie gebruiken ze flosdraad na het poetsen (borstel-floss-groep).
Bij elke sessie, voor en na het poetsen en flossen, werd de vermindering van tandplak beoordeeld met behulp van Rustogi Modified Navi Plaque Index.
Interdentale plaque werd verzameld voor het meten van fluoride.
Verschillen tussen de twee groepen werden geanalyseerd met een gemengde modeltest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandheelkundige studenten met 16 tanden in elke kaak die normaal speekselvolume hadden Geen actieve cariës Geen medicijnen die de speekselafscheiding zouden kunnen beïnvloeden Geen fluorideconsumptie in de laatste twee weken Geen antibioticaconsumptie in de laatste 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Alle systemische ziekten Parodontale aandoeningen Crowding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Floss-Brush groep
De deelnemers flossen eerst en daarna poetsen
|
|
Actieve vergelijker: Brush-Floss-groep
Ze gebruikten flosdraad na het poetsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van tandplak
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór het poetsen/flossen en onmiddellijk na deze procedures
|
Tandplak beoordeeld met behulp van een schaal die bekend staat als: "Rustogi Modified Navy Plaque Index"
|
onmiddellijk vóór het poetsen/flossen en onmiddellijk na deze procedures
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fluorideconcentratie in interdentale plaque
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het tandenpoetsen/flossen werd interdentale plaque verzameld voor fluoridemeting
|
fluorideconcentratie gemeten met ppm-schaal (microgram/milliliter)
|
Onmiddellijk na het tandenpoetsen/flossen werd interdentale plaque verzameld voor fluoridemeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 920200
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .