- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02971514
Efficacia comparativa del filo interdentale prima o dopo lo spazzolamento dei denti sulla riduzione della placca interprossimale e sulla ritenzione di fluoro in quella zona
19 novembre 2016 aggiornato da: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Questo studio crossover controllato randomizzato è stato condotto su 25 studenti di odontoiatria.
nella sessione preliminare ogni volontario ha ricevuto uno spazzolino da denti (Trisa, morbido, Svizzera) e dentifricio (Pooneh, Iran) e filo interdentale (Mina, Iran) da utilizzare durante lo studio, e sono stati istruiti sulle tecniche corrette di spazzolamento e filo interdentale. Lo studio è stato condotto in due sessioni di trattamento e un periodo di sospensione di 48 ore.
Hanno attraversato le sessioni in una sequenza casuale.
Dopo la profilassi con coppetta di gomma, è stato chiesto loro di interrompere ogni igiene orale per 24 ore.
Nella prima sessione, prima hanno usato il filo interdentale seguito dallo spazzolino (gruppo filo interdentale-spazzolino) e nell'altra sessione hanno usato il filo interdentale dopo lo spazzolino (gruppo spazzolino-filo interdentale).
Ad ogni sessione, prima e dopo lo spazzolino e il filo interdentale, è stata valutata la riduzione della placca dentale utilizzando il Rustogi Modified Navi Plaque Index.
La placca interdentale è stata raccolta per misurare il fluoro.
Le differenze tra i due gruppi sono state analizzate con il test del modello misto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di odontoiatria con 16 denti in ciascuna mascella con volume salivare normale Nessuna carie attiva Nessun medicinale che potrebbe influire sulla secrezione salivare Nessun consumo di fluoro nelle ultime due settimane Nessun consumo di antibiotici nelle ultime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie sistemiche Malattie parodontali Affollamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo filo-spazzola
I partecipanti prima hanno usato il filo interdentale seguito dallo spazzolamento
|
|
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Comparatore attivo: Gruppo pennello-filo interdentale
Hanno usato il filo interdentale dopo la spazzolatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della placca dentale
Lasso di tempo: immediatamente Prima di spazzolare/passare il filo interdentale e subito dopo queste procedure
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Placca dentale valutata utilizzando una scala nota come: "Rustogi Modified Navy Plaque Index"
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immediatamente Prima di spazzolare/passare il filo interdentale e subito dopo queste procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di fluoro nella placca interdentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'uso dello spazzolino/filo interdentale è stata raccolta la placca interdentale per la misurazione del fluoro
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concentrazione di fluoruro misurata utilizzando la scala ppm (microgrammi/millilitro)
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Immediatamente dopo l'uso dello spazzolino/filo interdentale è stata raccolta la placca interdentale per la misurazione del fluoro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920200
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