Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie nosními kanylami s vysokým průtokem u pacientů s respirační insuficiencí

21. listopadu 2016 aktualizováno: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital

Chronická respirační insuficience u pacientů s pokročilým onemocněním až do pozdní léčby závisí především na umělé ventilaci a další vysoce intenzivní dechové podpůrné terapii. Posílení stability intervence chronické respirační insuficience může snížit frekvenci a rozsah akutního onemocnění a šetřit lékařské zdroje. Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) se jako nový neinvazivní systém kyslíkové terapie postupně stala zbraní terapie na podporu dýchání . Existuje jen málo výzkumů o úloze HFNC v oxygenoterapii chronické respirační insuficience.

Naše předchozí studie zjistily potenciální hodnotu HFNC při chronické respirační insuficienci. Cílem tohoto projektu je propagovat použití HFNC při léčbě chronické respirační insuficience u HFRS v šanghajských nemocnicích prvního, druhého a třetího stupně ve snaze potvrdit, že HFNC může zlepšit prognózu pacientů s chronickou respirační insuficiencí ve srovnání s nazální oxygenoterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pro potvrzení HFNC se používá u pacientů s chronickou respirační insuficiencí kyslíková terapie než obecný nosní katétr a rozdíl mezi tím, co je lepší.
  2. Zřídili jsme místo výzkumu v terciárních nemocnicích, sekundárních nemocnicích a primárních nemocnicích, abychom prozkoumali různé úrovně HFNC při uplatňování účinnosti nemocnice, existují rozdíly a co je lepší. Další objasnění propagace HFNC do sekundárních nemocnic a primárních nemocnic nemá žádný význam.
  3. Pacienti s chronickou respirační insuficiencí, kteří vyžadovali dlouhodobou oxygenoterapii, byli randomizováni do randomizované, kontrolované, multicentrické klinické studie HFNC s nazální oxygenoterapií. Analýza a srovnání HFNC a celkového nazálního katetrového kyslíku v léčbě chronické respirační insuficience není rozdíl, HFNC v různých stupních hospitalizace je konzistentní.
  4. Metody výzkumu:

4.1 Subjekty: Chronická respirační insuficience vyžadovala dlouhodobou oxygenoterapii v Šanghajské desáté lidové nemocnici a pacientům multicentrických nemocnic.

4.2 Velikost studijního vzorku: Z každého ze tří testovacích center bylo odebráno 100 vzorků. Z toho 150 případů nazální oxygenoterapie, HFNC 150 případů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai Tenth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s chronickou respirační insuficiencí, kteří vyžadují dlouhodobou oxygenoterapii.

Věk 18-85 let. Souhlaste s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s pokročilou podporou dýchání (invazivní mechanická ventilace, neinvazivní mechanická ventilace) indikace Kardiovaskulární onemocnění způsobená respirační insuficiencí Imunitní dysfunkce způsobená respirační insuficiencí Nádorová respirační insuficience Lidé s poruchou vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: řízení
Čistý kyslík skupinou nosní kanyly
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
EXPERIMENTÁLNÍ: HFNC
kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšit skóre dušnosti
Časové okno: až 12 měsíců po oxygenoterapii
až 12 měsíců po oxygenoterapii
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 12 měsíců po oxygenoterapii
až 12 měsíců po oxygenoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • shsk20160722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit