- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02972021
Ossigenoterapia con cannule nasali ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria
L'insufficienza respiratoria cronica nei pazienti con malattia avanzata fino al trattamento tardivo dipende principalmente dalla ventilazione meccanica e da altre terapie di supporto respiratorio ad alta intensità. Rafforzare la stabilità dell'intervento di insufficienza respiratoria cronica può ridurre la frequenza e l'estensione della malattia acuta, risparmiando risorse mediche. La cannula nasale ad alto flusso (HFNC), come nuovo sistema di ossigenoterapia non invasiva, è gradualmente diventata un'arma di terapia di supporto respiratorio . C'è poca ricerca sul ruolo dell'HFNC nell'ossigenoterapia per l'insufficienza respiratoria cronica.
I nostri studi precedenti hanno trovato il valore potenziale di HFNC nell'insufficienza respiratoria cronica. Lo scopo di questo progetto è promuovere l'uso dell'HFNC nel trattamento dell'insufficienza respiratoria cronica negli HFRS negli ospedali di primo, secondo e terzo grado di Shanghai, nel tentativo di confermare che l'HFNC può migliorare la prognosi dei pazienti con insufficienza respiratoria cronica rispetto a ossigenoterapia nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per confermare l'HFNC utilizzato nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica ossigenoterapia rispetto all'ossigeno del catetere nasale generale e la differenza tra cosa è meglio.
- Abbiamo istituito un punto di ricerca negli ospedali terziari, negli ospedali secondari e negli ospedali primari per esplorare i diversi livelli di HFNC nell'applicazione dell'efficacia dell'ospedale ci sono differenze e cosa è meglio. Per chiarire ulteriormente, la promozione dell'HFNC negli ospedali secondari e negli ospedali primari non ha alcun significato.
- I pazienti con insufficienza respiratoria cronica che necessitavano di ossigenoterapia a lungo termine sono stati randomizzati in uno studio clinico randomizzato, controllato e multicentrico di HFNC con ossigenoterapia nasale. L'analisi e il confronto tra HFNC e ossigeno del catetere nasale generale nel trattamento dell'insufficienza respiratoria cronica non presenta differenze, l'HFNC in diversi gradi di utilizzo ospedaliero è coerente.
- Metodi di ricerca:
4.1 Soggetti: l'insufficienza respiratoria cronica ha richiesto ossigenoterapia a lungo termine al decimo ospedale popolare di Shanghai e ai pazienti ospedalieri multicentrici.
4.2 Dimensione del campione dello studio: sono stati raccolti 100 campioni da ciascuno dei tre centri di test. Di cui 150 casi di ossigenoterapia nasale, HFNC 150 casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria cronica che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine.
Età 18-85 anni. Accetta di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con supporto respiratorio avanzato (ventilazione meccanica invasiva, ventilazione meccanica non invasiva) indicazioni Malattie cardiovascolari causate da insufficienza respiratoria Disfunzione immunitaria causata da insufficienza respiratoria Insufficienza respiratoria indotta da tumore Persone con disturbi della coscienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: controllo
Ossigeno puro per gruppo cannula nasale
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SPERIMENTALE: HFNC
ossigeno mediante cannula nasale ad alto flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migliora il punteggio di dispnea
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
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fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
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fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shsk20160722
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