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Ossigenoterapia con cannule nasali ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria

21 novembre 2016 aggiornato da: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital

L'insufficienza respiratoria cronica nei pazienti con malattia avanzata fino al trattamento tardivo dipende principalmente dalla ventilazione meccanica e da altre terapie di supporto respiratorio ad alta intensità. Rafforzare la stabilità dell'intervento di insufficienza respiratoria cronica può ridurre la frequenza e l'estensione della malattia acuta, risparmiando risorse mediche. La cannula nasale ad alto flusso (HFNC), come nuovo sistema di ossigenoterapia non invasiva, è gradualmente diventata un'arma di terapia di supporto respiratorio . C'è poca ricerca sul ruolo dell'HFNC nell'ossigenoterapia per l'insufficienza respiratoria cronica.

I nostri studi precedenti hanno trovato il valore potenziale di HFNC nell'insufficienza respiratoria cronica. Lo scopo di questo progetto è promuovere l'uso dell'HFNC nel trattamento dell'insufficienza respiratoria cronica negli HFRS negli ospedali di primo, secondo e terzo grado di Shanghai, nel tentativo di confermare che l'HFNC può migliorare la prognosi dei pazienti con insufficienza respiratoria cronica rispetto a ossigenoterapia nasale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Per confermare l'HFNC utilizzato nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica ossigenoterapia rispetto all'ossigeno del catetere nasale generale e la differenza tra cosa è meglio.
  2. Abbiamo istituito un punto di ricerca negli ospedali terziari, negli ospedali secondari e negli ospedali primari per esplorare i diversi livelli di HFNC nell'applicazione dell'efficacia dell'ospedale ci sono differenze e cosa è meglio. Per chiarire ulteriormente, la promozione dell'HFNC negli ospedali secondari e negli ospedali primari non ha alcun significato.
  3. I pazienti con insufficienza respiratoria cronica che necessitavano di ossigenoterapia a lungo termine sono stati randomizzati in uno studio clinico randomizzato, controllato e multicentrico di HFNC con ossigenoterapia nasale. L'analisi e il confronto tra HFNC e ossigeno del catetere nasale generale nel trattamento dell'insufficienza respiratoria cronica non presenta differenze, l'HFNC in diversi gradi di utilizzo ospedaliero è coerente.
  4. Metodi di ricerca:

4.1 Soggetti: l'insufficienza respiratoria cronica ha richiesto ossigenoterapia a lungo termine al decimo ospedale popolare di Shanghai e ai pazienti ospedalieri multicentrici.

4.2 Dimensione del campione dello studio: sono stati raccolti 100 campioni da ciascuno dei tre centri di test. Di cui 150 casi di ossigenoterapia nasale, HFNC 150 casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Shanghai Tenth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con insufficienza respiratoria cronica che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine.

Età 18-85 anni. Accetta di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con supporto respiratorio avanzato (ventilazione meccanica invasiva, ventilazione meccanica non invasiva) indicazioni Malattie cardiovascolari causate da insufficienza respiratoria Disfunzione immunitaria causata da insufficienza respiratoria Insufficienza respiratoria indotta da tumore Persone con disturbi della coscienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: controllo
Ossigeno puro per gruppo cannula nasale
SPERIMENTALE: HFNC
ossigeno mediante cannula nasale ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliora il punteggio di dispnea
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia
fino a 12 mesi dopo l'ossigenoterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • shsk20160722

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