- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02972021
High Flow Nasal Cannulae Oxygen Therapy hos patienter med respiratorisk insufficiens
Kronisk respiratorisk insufficiens hos patienter med fremskreden sygdom til den sene behandling afhænger hovedsageligt af mekanisk ventilation og anden højintensiv respiratorisk støtteterapi. Styrk stabiliteten af kronisk respiratorisk insufficiens intervention kan reducere hyppigheden og omfanget af akut sygdom, hvilket sparer medicinske ressourcer.High-flow nasal cannula (HFNC), som et nyt ikke-invasivt iltbehandlingssystem, er gradvist blevet et våben for respiratorisk støtteterapi . Der er lidt forskning i HFNC's rolle i oxygenbehandling ved kronisk respiratorisk insufficiens.
Vores tidligere undersøgelser har fundet den potentielle værdi af HFNC ved kronisk respiratorisk insufficiens. Formålet med dette projekt er at fremme brugen af HFNC til behandling af kronisk respiratorisk insufficiens i HFRS i Shanghai første, anden og tredje klasse hospitaler i et forsøg på at bekræfte, at HFNC kan forbedre prognosen for patienter med kronisk respiratorisk insufficiens sammenlignet med nasal iltbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- For at bekræfte HFNC anvendes til patienter med kronisk respiratorisk insufficiens iltbehandling end den generelle nasal kateter oxygen og forskellen mellem hvad bedre.
- Vi oprettede et forskningspunkt på de tertiære hospitaler, sekundære hospitaler og primære hospitaler for at udforske de forskellige niveauer af HFNC i anvendelsen af hospitalets effektivitet, der er forskelle, og hvad der er bedre. For yderligere at præcisere fremme af HFNC til sekundære hospitaler og primære hospitaler har ingen betydning.
- Patienter med kronisk respiratorisk insufficiens, som krævede langvarig iltbehandling, blev randomiseret til et randomiseret, kontrolleret, multicenter klinisk forsøg med HFNC med nasal iltbehandling. Analyse og sammenligning af HFNC og generel nasal kateter oxygen i behandlingen af kronisk respiratorisk insufficiens der er ingen forskel, HFNC i forskellige grader af hospitalsbrug er konsistent.
- Forskningsmetoder:
4.1 Emner: Kronisk respiratorisk insufficiens krævede langvarig iltbehandling til Shanghai Tenth People's Hospital og multicenter hospitalspatienter.
4.2 Undersøgelsesprøvestørrelse: 100 prøver blev indsamlet fra hvert af de tre testcentre. Heraf 150 tilfælde af nasal iltbehandling, HFNC 150 tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk respiratorisk insufficiens, som kræver langvarig iltbehandling.
Alder 18-85 år. Accepter at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med avanceret respirationsstøtte (invasiv mekanisk ventilation, non-invasiv mekanisk ventilation) indikationer Hjerte-kar-sygdom forårsaget af respiratorisk insufficiens Immundysfunktion forårsaget af respiratorisk insufficiens Tumorinduceret respiratorisk insufficiens Personer med bevidsthedsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: styring
Ren ilt ved næsekanylegruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: HFNC
ilt ved High-flow næsekanyle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre dyspnø-score
Tidsramme: op til 12 måneder efter iltbehandling
|
op til 12 måneder efter iltbehandling
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 12 måneder efter iltbehandling
|
op til 12 måneder efter iltbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- shsk20160722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .