Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Cannulae Oxygen Therapy hos patienter med respiratorisk insufficiens

21. november 2016 opdateret af: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital

Kronisk respiratorisk insufficiens hos patienter med fremskreden sygdom til den sene behandling afhænger hovedsageligt af mekanisk ventilation og anden højintensiv respiratorisk støtteterapi. Styrk stabiliteten af ​​kronisk respiratorisk insufficiens intervention kan reducere hyppigheden og omfanget af akut sygdom, hvilket sparer medicinske ressourcer.High-flow nasal cannula (HFNC), som et nyt ikke-invasivt iltbehandlingssystem, er gradvist blevet et våben for respiratorisk støtteterapi . Der er lidt forskning i HFNC's rolle i oxygenbehandling ved kronisk respiratorisk insufficiens.

Vores tidligere undersøgelser har fundet den potentielle værdi af HFNC ved kronisk respiratorisk insufficiens. Formålet med dette projekt er at fremme brugen af ​​HFNC til behandling af kronisk respiratorisk insufficiens i HFRS i Shanghai første, anden og tredje klasse hospitaler i et forsøg på at bekræfte, at HFNC kan forbedre prognosen for patienter med kronisk respiratorisk insufficiens sammenlignet med nasal iltbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at bekræfte HFNC anvendes til patienter med kronisk respiratorisk insufficiens iltbehandling end den generelle nasal kateter oxygen og forskellen mellem hvad bedre.
  2. Vi oprettede et forskningspunkt på de tertiære hospitaler, sekundære hospitaler og primære hospitaler for at udforske de forskellige niveauer af HFNC i anvendelsen af ​​hospitalets effektivitet, der er forskelle, og hvad der er bedre. For yderligere at præcisere fremme af HFNC til sekundære hospitaler og primære hospitaler har ingen betydning.
  3. Patienter med kronisk respiratorisk insufficiens, som krævede langvarig iltbehandling, blev randomiseret til et randomiseret, kontrolleret, multicenter klinisk forsøg med HFNC med nasal iltbehandling. Analyse og sammenligning af HFNC og generel nasal kateter oxygen i behandlingen af ​​kronisk respiratorisk insufficiens der er ingen forskel, HFNC i forskellige grader af hospitalsbrug er konsistent.
  4. Forskningsmetoder:

4.1 Emner: Kronisk respiratorisk insufficiens krævede langvarig iltbehandling til Shanghai Tenth People's Hospital og multicenter hospitalspatienter.

4.2 Undersøgelsesprøvestørrelse: 100 prøver blev indsamlet fra hvert af de tre testcentre. Heraf 150 tilfælde af nasal iltbehandling, HFNC 150 tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med kronisk respiratorisk insufficiens, som kræver langvarig iltbehandling.

Alder 18-85 år. Accepter at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med avanceret respirationsstøtte (invasiv mekanisk ventilation, non-invasiv mekanisk ventilation) indikationer Hjerte-kar-sygdom forårsaget af respiratorisk insufficiens Immundysfunktion forårsaget af respiratorisk insufficiens Tumorinduceret respiratorisk insufficiens Personer med bevidsthedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: styring
Ren ilt ved næsekanylegruppe
EKSPERIMENTEL: HFNC
ilt ved High-flow næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre dyspnø-score
Tidsramme: op til 12 måneder efter iltbehandling
op til 12 måneder efter iltbehandling
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 12 måneder efter iltbehandling
op til 12 måneder efter iltbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (SKØN)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • shsk20160722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner