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呼吸功能不全患者的高流量鼻插管氧疗

2016年11月21日 更新者:Chen Yuanzhuo、Shanghai 10th People's Hospital

慢性呼吸功能不全患者到晚期疾病的治疗主要依靠机械通气等高强度呼吸支持治疗。 加强对慢性呼吸功能不全稳定性的干预,可以减少急性疾病发生的频率和程度,节约医疗资源。高流量鼻导管(HFNC)作为一种新型的无创氧疗系统,逐渐成为呼吸支持治疗的利器. 关于 HFNC 在慢性呼吸功能不全氧疗中作用的研究很少。

我们之前的研究发现了 HFNC 在慢性呼吸功能不全中的潜在价值。 本项目的目的是在上海市一、二、三级医院推广HFNC在HFRS治疗慢性呼吸功能不全中的应用,以证实HFNC相比于HFNC能够改善慢性呼吸功能不全患者的预后。鼻氧疗。

研究概览

地位

未知

详细说明

  1. 以证实HFNC用于慢性呼吸功能不全患者的氧疗比一般鼻导管氧疗有什么更好的区别。
  2. 我们在三级医院、二级医院和基层医院设立研究点,探讨不同级别的HFNC在医院应用的疗效差异和优劣。 进一步明确HFNC向二级医院和基层医院推广没有任何意义。
  3. 需要长期氧气治疗的慢性呼吸功能不全患者被随机分配到一项随机、对照、多中心的 HFNC 鼻氧治疗临床试验。 分析比较 HFNC与普通鼻导管吸氧在治疗慢性呼吸功能不全方面没有差异,HFNC在不同等级医院的使用情况是一致的。
  4. 研究方法:

4.1 对象:上海市第十人民医院及多中心医院慢性呼吸功能不全需长期吸氧治疗的患者。

4.2 研究样本量:三个测试中心各采集100个样本。 其中经鼻氧疗150例,HFNC 150例。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 需要长期氧疗的慢性呼吸功能不全患者。

年龄18-85岁。 同意参与本研究。

排除标准:

- 高级呼吸支持(有创机械通气、无创机械通气)适应症患者 呼吸功能不全引起的心血管疾病 呼吸功能不全引起的免疫功能障碍 肿瘤引起的呼吸功能不全 意识障碍人群

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
纯氧鼻插管组
实验性的:高频数控
高流量鼻导管给氧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善呼吸困难评分
大体时间:氧疗后长达 12 个月
氧疗后长达 12 个月
住院时间
大体时间:氧疗后长达 12 个月
氧疗后长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月21日

首次发布 (估计)

2016年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月21日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • shsk20160722

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