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High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz

21. November 2016 aktualisiert von: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital

Chronische respiratorische Insuffizienz bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung bis zur späten Behandlung hängt hauptsächlich von mechanischer Beatmung und anderen hochintensiven respiratorischen Unterstützungstherapien ab. Die Stärkung der Stabilität der Intervention bei chronischer respiratorischer Insuffizienz kann die Häufigkeit und das Ausmaß akuter Erkrankungen verringern und medizinische Ressourcen einsparen. Die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) ist als neues nicht-invasives Sauerstofftherapiesystem allmählich zu einer Waffe der Atemunterstützungstherapie geworden . Die Rolle von HFNC in der Sauerstofftherapie bei chronisch respiratorischer Insuffizienz ist wenig erforscht.

Unsere früheren Studien haben den potenziellen Wert von HFNC bei chronischer respiratorischer Insuffizienz festgestellt. Das Ziel dieses Projekts ist die Förderung des Einsatzes von HFNC bei der Behandlung von chronisch respiratorischer Insuffizienz bei HFRS in Shanghaier Krankenhäusern der ersten, zweiten und dritten Klasse, um zu bestätigen, dass HFNC die Prognose von Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz im Vergleich zu verbessern kann nasale Sauerstofftherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Um zu bestätigen, dass HFNC bei Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz als Sauerstofftherapie verwendet wird, als der allgemeine Nasenkatheter, und der Unterschied zwischen dem, was besser ist.
  2. Wir haben einen Forschungspunkt in den tertiären Krankenhäusern, sekundären Krankenhäusern und primären Krankenhäusern eingerichtet, um die verschiedenen Ebenen von HFNC bei der Anwendung der Wirksamkeit des Krankenhauses zu untersuchen, gibt es Unterschiede und was besser ist. Zur weiteren Klärung der Förderung von HFNC zu sekundären Krankenhäusern und primären Krankenhäusern haben keine Bedeutung.
  3. Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz, die eine langfristige Sauerstofftherapie benötigten, wurden randomisiert einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen klinischen Studie zu HFNC mit nasaler Sauerstofftherapie zugeteilt. Analyse und Vergleich von HFNC und allgemeinem Nasenkatheter-Sauerstoff bei der Behandlung von chronischer respiratorischer Insuffizienz gibt es keinen Unterschied, HFNC in verschiedenen Graden der Verwendung im Krankenhaus ist konsistent.
  4. Forschungsmethoden:

4.1 Probanden: Chronische respiratorische Insuffizienz erforderte eine Langzeit-Sauerstofftherapie bei Patienten des zehnten Volkskrankenhauses von Shanghai und von Patienten in multizentrischen Krankenhäusern.

4.2 Stichprobenumfang der Studie: 100 Proben wurden von jedem der drei Testzentren gesammelt. Davon 150 Fälle nasale Sauerstofftherapie, HFNC 150 Fälle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigen.

Alter 18-85 Jahre alt. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit fortgeschrittener Atemunterstützung (invasive mechanische Beatmung, nicht-invasive mechanische Beatmung) Indikationen Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch respiratorische Insuffizienz Immunfunktionsstörungen durch respiratorische Insuffizienz tumorinduzierte respiratorische Insuffizienz Menschen mit Bewusstseinsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrolle
Reiner Sauerstoff durch Nasenkanülengruppe
EXPERIMENTAL: HFNC
Sauerstoff durch High-Flow-Nasenkanüle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbessern Sie den Dyspnoe-Score
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • shsk20160722

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