- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02972021
High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz
Chronische respiratorische Insuffizienz bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung bis zur späten Behandlung hängt hauptsächlich von mechanischer Beatmung und anderen hochintensiven respiratorischen Unterstützungstherapien ab. Die Stärkung der Stabilität der Intervention bei chronischer respiratorischer Insuffizienz kann die Häufigkeit und das Ausmaß akuter Erkrankungen verringern und medizinische Ressourcen einsparen. Die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) ist als neues nicht-invasives Sauerstofftherapiesystem allmählich zu einer Waffe der Atemunterstützungstherapie geworden . Die Rolle von HFNC in der Sauerstofftherapie bei chronisch respiratorischer Insuffizienz ist wenig erforscht.
Unsere früheren Studien haben den potenziellen Wert von HFNC bei chronischer respiratorischer Insuffizienz festgestellt. Das Ziel dieses Projekts ist die Förderung des Einsatzes von HFNC bei der Behandlung von chronisch respiratorischer Insuffizienz bei HFRS in Shanghaier Krankenhäusern der ersten, zweiten und dritten Klasse, um zu bestätigen, dass HFNC die Prognose von Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz im Vergleich zu verbessern kann nasale Sauerstofftherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um zu bestätigen, dass HFNC bei Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz als Sauerstofftherapie verwendet wird, als der allgemeine Nasenkatheter, und der Unterschied zwischen dem, was besser ist.
- Wir haben einen Forschungspunkt in den tertiären Krankenhäusern, sekundären Krankenhäusern und primären Krankenhäusern eingerichtet, um die verschiedenen Ebenen von HFNC bei der Anwendung der Wirksamkeit des Krankenhauses zu untersuchen, gibt es Unterschiede und was besser ist. Zur weiteren Klärung der Förderung von HFNC zu sekundären Krankenhäusern und primären Krankenhäusern haben keine Bedeutung.
- Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz, die eine langfristige Sauerstofftherapie benötigten, wurden randomisiert einer randomisierten, kontrollierten, multizentrischen klinischen Studie zu HFNC mit nasaler Sauerstofftherapie zugeteilt. Analyse und Vergleich von HFNC und allgemeinem Nasenkatheter-Sauerstoff bei der Behandlung von chronischer respiratorischer Insuffizienz gibt es keinen Unterschied, HFNC in verschiedenen Graden der Verwendung im Krankenhaus ist konsistent.
- Forschungsmethoden:
4.1 Probanden: Chronische respiratorische Insuffizienz erforderte eine Langzeit-Sauerstofftherapie bei Patienten des zehnten Volkskrankenhauses von Shanghai und von Patienten in multizentrischen Krankenhäusern.
4.2 Stichprobenumfang der Studie: 100 Proben wurden von jedem der drei Testzentren gesammelt. Davon 150 Fälle nasale Sauerstofftherapie, HFNC 150 Fälle.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigen.
Alter 18-85 Jahre alt. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittener Atemunterstützung (invasive mechanische Beatmung, nicht-invasive mechanische Beatmung) Indikationen Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch respiratorische Insuffizienz Immunfunktionsstörungen durch respiratorische Insuffizienz tumorinduzierte respiratorische Insuffizienz Menschen mit Bewusstseinsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Kontrolle
Reiner Sauerstoff durch Nasenkanülengruppe
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EXPERIMENTAL: HFNC
Sauerstoff durch High-Flow-Nasenkanüle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbessern Sie den Dyspnoe-Score
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
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bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
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bis zu 12 Monate nach Sauerstofftherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- shsk20160722
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