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Oxigenoterapia con cánulas nasales de alto flujo en pacientes con insuficiencia respiratoria

21 de noviembre de 2016 actualizado por: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital

La insuficiencia respiratoria crónica en pacientes con enfermedad avanzada hasta el final del tratamiento depende principalmente de la ventilación mecánica y otras terapias de soporte respiratorio de alta intensidad. Fortalecer la estabilidad de la intervención de insuficiencia respiratoria crónica puede reducir la frecuencia y el alcance de la enfermedad aguda, ahorrando recursos médicos. La cánula nasal de alto flujo (HFNC), como un nuevo sistema de terapia de oxígeno no invasivo, se ha convertido gradualmente en un arma de terapia de soporte respiratorio . Hay poca investigación sobre el papel de HFNC en la oxigenoterapia para la insuficiencia respiratoria crónica.

Nuestros estudios previos han encontrado el valor potencial de HFNC en la insuficiencia respiratoria crónica. El objetivo de este proyecto es promover el uso de HFNC en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria crónica en HFRS en hospitales de primer, segundo y tercer grado de Shanghai en un esfuerzo por confirmar que HFNC puede mejorar el pronóstico de pacientes con insuficiencia respiratoria crónica en comparación con oxigenoterapia nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Para confirmar HFNC utilizado en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica oxigenoterapia que el oxígeno general del catéter nasal y la diferencia entre lo que es mejor.
  2. Establecimos un punto de investigación en los hospitales terciarios, hospitales secundarios y hospitales primarios para explorar los diferentes niveles de HFNC en la aplicación de la eficacia del hospital, hay diferencias y qué es mejor. Para aclarar aún más, la promoción de HFNC a hospitales secundarios y hospitales primarios no tiene sentido.
  3. Los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que requerían oxigenoterapia a largo plazo fueron aleatorizados a un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico de HFNC con oxigenoterapia nasal. Análisis y comparación de HFNC y oxígeno de catéter nasal general en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria crónica no hay diferencia, HFNC en diferentes grados de uso hospitalario es consistente.
  4. Métodos de búsqueda:

4.1 Sujetos: La insuficiencia respiratoria crónica requirió oxigenoterapia a largo plazo para los pacientes del Shanghai Tenth People's Hospital y del hospital multicéntrico.

4.2 Tamaño de la muestra del estudio: se recolectaron 100 muestras de cada uno de los tres centros de prueba. De los cuales 150 casos de oxigenoterapia nasal, HFNC 150 casos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: HU PENG, MD
  • Número de teléfono: +821666304586
  • Correo electrónico: denkepeng@189.cn

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que requieran oxigenoterapia de larga duración.

Edad 18-85 años. Aceptar participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

- Pacientes con indicaciones de soporte respiratorio avanzado (ventilación mecánica invasiva, ventilación mecánica no invasiva) Enfermedad cardiovascular causada por insuficiencia respiratoria Disfunción inmune causada por insuficiencia respiratoria Insuficiencia respiratoria inducida por tumor Personas con alteración de la conciencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: control
Oxígeno puro por grupo de cánulas nasales
EXPERIMENTAL: HFNC
oxígeno por cánula nasal de alto flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejorar la puntuación de disnea
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
hasta 12 meses después de la oxigenoterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • shsk20160722

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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