- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02972021
Oxigenoterapia con cánulas nasales de alto flujo en pacientes con insuficiencia respiratoria
La insuficiencia respiratoria crónica en pacientes con enfermedad avanzada hasta el final del tratamiento depende principalmente de la ventilación mecánica y otras terapias de soporte respiratorio de alta intensidad. Fortalecer la estabilidad de la intervención de insuficiencia respiratoria crónica puede reducir la frecuencia y el alcance de la enfermedad aguda, ahorrando recursos médicos. La cánula nasal de alto flujo (HFNC), como un nuevo sistema de terapia de oxígeno no invasivo, se ha convertido gradualmente en un arma de terapia de soporte respiratorio . Hay poca investigación sobre el papel de HFNC en la oxigenoterapia para la insuficiencia respiratoria crónica.
Nuestros estudios previos han encontrado el valor potencial de HFNC en la insuficiencia respiratoria crónica. El objetivo de este proyecto es promover el uso de HFNC en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria crónica en HFRS en hospitales de primer, segundo y tercer grado de Shanghai en un esfuerzo por confirmar que HFNC puede mejorar el pronóstico de pacientes con insuficiencia respiratoria crónica en comparación con oxigenoterapia nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para confirmar HFNC utilizado en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica oxigenoterapia que el oxígeno general del catéter nasal y la diferencia entre lo que es mejor.
- Establecimos un punto de investigación en los hospitales terciarios, hospitales secundarios y hospitales primarios para explorar los diferentes niveles de HFNC en la aplicación de la eficacia del hospital, hay diferencias y qué es mejor. Para aclarar aún más, la promoción de HFNC a hospitales secundarios y hospitales primarios no tiene sentido.
- Los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que requerían oxigenoterapia a largo plazo fueron aleatorizados a un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico de HFNC con oxigenoterapia nasal. Análisis y comparación de HFNC y oxígeno de catéter nasal general en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria crónica no hay diferencia, HFNC en diferentes grados de uso hospitalario es consistente.
- Métodos de búsqueda:
4.1 Sujetos: La insuficiencia respiratoria crónica requirió oxigenoterapia a largo plazo para los pacientes del Shanghai Tenth People's Hospital y del hospital multicéntrico.
4.2 Tamaño de la muestra del estudio: se recolectaron 100 muestras de cada uno de los tres centros de prueba. De los cuales 150 casos de oxigenoterapia nasal, HFNC 150 casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HU PENG, MD
- Número de teléfono: +821666304586
- Correo electrónico: denkepeng@189.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth Hospital
-
Contacto:
- HU PENG, MD
- Correo electrónico: chenyuanzhuo021@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que requieran oxigenoterapia de larga duración.
Edad 18-85 años. Aceptar participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con indicaciones de soporte respiratorio avanzado (ventilación mecánica invasiva, ventilación mecánica no invasiva) Enfermedad cardiovascular causada por insuficiencia respiratoria Disfunción inmune causada por insuficiencia respiratoria Insuficiencia respiratoria inducida por tumor Personas con alteración de la conciencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: control
Oxígeno puro por grupo de cánulas nasales
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EXPERIMENTAL: HFNC
oxígeno por cánula nasal de alto flujo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la puntuación de disnea
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
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hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
|
hasta 12 meses después de la oxigenoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- shsk20160722
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