Alive & Thrive Nigeria Impact Evaluation
13. ledna 2021 aktualizováno: RTI International
Vyšetřovatelé použijí klastrově randomizovaný design k vyhodnocení celkového dopadu komunikačních strategií Alive & Thrive v oblasti výživy kojenců a malých dětí ve státech Lagos a Kaduna v Nigérii.
Bude také testován dopad v každém státě a v podskupině městských oblastí místní správy (LGA). Jedná se o hodnocení smíšených metod; kvantitativní údaje budou doplněny kvalitativními údaji získanými od různých skupin, na něž se program zaměřuje nebo jsou do něj zapojeny.
Přehled studie
Detailní popis
Adekvátní výživa během prvních 1 000 dnů je nezbytná k tomu, aby děti rostly a rozvíjely svůj plný potenciál.
Alive & Thrive (A&T) přispívá k lepší výživě během prvních 1 000 dnů tím, že podporuje lepší postupy výživy kojenců a malých dětí (IYCF).
A&T rozšiřuje své úsilí do Nigérie a zaměří se na státy Lagos a Kaduna.
V Nigérii je 33 % kojenců kojeno do 1 hodiny po porodu, 60 % dostává jiné tekutiny v prvních 3 dnech života a pouze 17 % dětí 0-5,9 měsíce je kojeno výhradně.
Přibližně 60 % dětí ve věku 6 až 23 měsíců dosahuje minimální frekvence jídla pro svůj věk a 19 % je krmeno čtyřmi nebo více skupinami potravin denně.
K řešení těchto mezer v optimálních postupech IYCF bude A&T používat implementační rámec pro dopad IYCF v měřítku, který zahrnuje obhajobu, mezilidskou komunikaci a mobilizaci komunity, masovou komunikaci a strategické využití dat.
Intervence A&T bude porovnána s komunikací masových médií na IYCF, která bude poskytována v obou státech.
LGA v Lagosu a Kaduně budou náhodně přiděleny tak, že dvě třetiny obdrží intervenci A&T a jedna třetina bude přidělena srovnávací skupině.
Primárními cíli hodnocení je změřit dopad intervence A&T na praktiky IYCF u matek s dětmi ve věku 0-23 měsíců celkově, v každém státě a v podskupině městských LGA.
Sekundárními evaluačními cíli je dokumentovat: typ, množství a načasování realizace aktivit programu A&T; úrovně pokrytí, kterých A&T dosahuje různými činnostmi programu; do jaké míry A&T zvyšuje znalosti a povědomí o optimálních praktikách IYCF mezi ženami s dětmi ve věku 0 až 23 měsíců a poskytovateli zdravotní péče; do jaké míry A&T zlepšuje kapacitu poskytovatelů zdravotní péče radit matkám ohledně IYCF; a do jaké míry A&T zlepšuje kapacitu zúčastněných stran zavádět komunitní aktivity, které podporují optimální postupy IYCF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaduna, Nigérie
- Kantar TNS RMS
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigérie
- Kantar TNS RMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro matčin dotazník:
- Ženy v reprodukčním věku (15-49 let),
- Musí být ženatý, pokud je 15-17 let,
- Má dítě 0-23 měsíců
- Pro průzkum poskytovatele:
- Muž nebo žena,
- 18 let nebo starší
- Pracuje ve státním nebo soukromém zdravotnickém zařízení nebo pracuje jako komunitní lékárník, soukromý prodejce patentových léků nebo tradiční porodník
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Intervence A&T IYCF
Intervence A&T IYCF zahrnuje komplexní poradenství IYCF, které zahrnuje intenzivní činnost, jejímž cílem je poskytovat individuální poradenství doma nebo ve zdravotnickém zařízení.
|
(1) Mezilidská komunikace prostřednictvím pracovníků/dobrovolníků v první linii s cílem zvýšit znalosti a praxi matek ohledně optimálního chování kojenců a malých dětí (IYCF).
Mezilidská komunikace bude zahrnovat četné kontakty s matkami a řadu zpráv IYCF; (2) mobilizační činnosti Společenství s cílem zvýšit povědomí o výhodách optimálních postupů IYCF mezi názorovými vůdci a rodinnými příslušníky a zvýšit jejich podporu matkám pro IYCF; (3) Školení zdravotnických pracovníků v zařízeních a komunitách o IYCF s cílem zlepšit jejich schopnost podporovat matky a poskytovat včasné informace o IYCF; a (4) masmediální komunikace na IYCF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní kojení v den předcházející pohovoru.
Časové okno: 2 roky
|
Podíl kojenců ve věku 0–5 měsíců, kteří byli předchozí den výhradně kojeni.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní kojení od 0-5 měsíců.
Časové okno: 2 roky
|
Podíl dětí, které byly výhradně kojeny od 0-5 měsíců.
|
2 roky
|
|
Kojení do 1 hodiny po porodu.
Časové okno: 2 roky
|
Podíl dětí 0-23 měsíců, které byly kojeny do 1 hodiny po narození.
|
2 roky
|
|
Minimální rozmanitost stravy.
Časové okno: 2 roky
|
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které byly předchozí den krmeny minimálním počtem skupin potravin na základě pokynů WHO pro výživu kojenců a malých dětí.
|
2 roky
|
|
Minimální frekvence jídla.
Časové okno: 2 roky
|
Popis: Podíl dětí ve věku 6-23 měsíců, které byly předchozí den krmeny minimálním počtem jídel na základě pokynů Světové zdravotnické organizace pro výživu kojenců a malých dětí.
|
2 roky
|
|
Přesné znalosti matek o optimálních postupech výživy kojenců a malých dětí.
Časové okno: 2 roky
|
Přesné znalosti matek:
|
2 roky
|
|
Znalosti poskytovatelů zdravotní péče o optimálních postupech výživy kojenců a malých dětí.
Časové okno: 2 roky
|
Přesné znalosti poskytovatelů o:
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Flax, RTI International
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08100206
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .