Valutazione dell'impatto di Alive & Thrive Nigeria
13 gennaio 2021 aggiornato da: RTI International
Gli investigatori utilizzeranno un disegno randomizzato a grappolo per valutare l'impatto complessivo delle strategie di comunicazione per l'alimentazione di neonati e bambini Alive & Thrive negli Stati di Lagos e Kaduna, in Nigeria.
Verrà testato anche l'impatto in ogni stato e in un sottoinsieme di aree di governo locale urbano (LGA). Si tratta di una valutazione con metodi misti; i dati quantitativi saranno integrati da dati qualitativi ottenuti da diversi gruppi destinatari o coinvolti nel programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'alimentazione adeguata durante i primi 1.000 giorni è necessaria affinché i bambini crescano e sviluppino il loro pieno potenziale.
Alive & Thrive (A&T) contribuisce a una migliore nutrizione durante i primi 1.000 giorni promuovendo pratiche migliorate per l'alimentazione di neonati e bambini piccoli (IYCF).
A&T sta espandendo i suoi sforzi in Nigeria e si rivolgerà agli Stati di Lagos e Kaduna.
In Nigeria, il 33% dei bambini viene allattato al seno entro 1 ora dal parto, il 60% riceve altri liquidi nei primi 3 giorni di vita e solo il 17% dei bambini da 0 a 5,9 mesi viene allattato esclusivamente al seno.
Circa il 60% dei bambini da 6 a 23 mesi raggiunge la frequenza minima dei pasti per la loro età e il 19% riceve quattro o più gruppi di alimenti al giorno.
Per affrontare queste lacune nelle pratiche IYCF ottimali, A&T utilizzerà un quadro di implementazione per l'impatto IYCF su larga scala che include advocacy, comunicazione interpersonale e mobilitazione della comunità, comunicazione di massa e uso strategico dei dati.
L'intervento di A&T sarà paragonato alla comunicazione dei mass media su IYCF, che sarà fornita in tutti i due stati.
Gli LGA a Lagos e Kaduna saranno assegnati in modo casuale in modo tale che due terzi ricevano l'intervento A&T e un terzo venga assegnato al gruppo di confronto.
Gli obiettivi primari della valutazione sono misurare l'impatto dell'intervento A&T sulle pratiche IYCF tra le madri con bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi in generale, in ogni stato e in un sottoinsieme di LGA urbane.
Obiettivi secondari della valutazione sono documentare: il tipo, la quantità e la tempistica dell'attuazione delle attività del programma A&T; livelli di copertura che A&T raggiunge con diverse attività del programma; misura in cui A&T aumenta la conoscenza e la consapevolezza delle pratiche ottimali IYCF tra le donne con bambini da 0 a 23 mesi e gli operatori sanitari; misura in cui A&T migliora la capacità degli operatori sanitari di consigliare le madri sull'IYCF; e misura in cui A&T migliora la capacità delle parti interessate di implementare attività basate sulla comunità che supportano pratiche IYCF ottimali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il sondaggio della madre:
- Donne in età riproduttiva (15-49 anni),
- Deve essere sposato se 15-17 anni,
- Ha un bambino 0-23 mesi
- Per il sondaggio del fornitore:
- Maschio o femmina,
- 18 anni o più
- Lavora in una struttura sanitaria pubblica o privata o lavora come farmacista di comunità, venditore privato di medicinali brevettati o assistente al parto tradizionale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
|
|
|
Sperimentale: Intervento A&T IYCF
L'intervento A&T IYCF include una consulenza IYCF completa che include un'attività intensiva che mira a fornire consulenza individuale a casa o in una struttura sanitaria.
|
(1) Comunicazione interpersonale attraverso lavoratori/volontari in prima linea per aumentare la conoscenza e la pratica delle madri di comportamenti ottimali per l'alimentazione di neonati e bambini piccoli (IYCF).
La comunicazione interpersonale comporterà più contatti con le madri e una serie di messaggi IYCF; (2) Attività di mobilitazione della comunità per aumentare la consapevolezza dei benefici delle pratiche ottimali IYCF tra opinion leader e membri della famiglia e aumentare il loro sostegno alla madre per IYCF; (3) Formazione degli operatori sanitari della struttura e della comunità sull'IYCF per migliorare la loro capacità di sostenere le madri e fornire informazioni tempestive sull'IYCF; e (4) Comunicazione mass media su IYCF.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allattamento esclusivo il giorno precedente il colloquio.
Lasso di tempo: 2 anni
|
La proporzione di bambini da 0 a 5 mesi che sono stati allattati esclusivamente al seno il giorno precedente.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allattamento esclusivo da 0 a 5 mesi.
Lasso di tempo: 2 anni
|
La percentuale di bambini allattati esclusivamente al seno da 0 a 5 mesi.
|
2 anni
|
|
Allattare entro 1 ora dalla nascita.
Lasso di tempo: 2 anni
|
La proporzione di bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi che sono stati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita.
|
2 anni
|
|
Diversità dietetica minima.
Lasso di tempo: 2 anni
|
La proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi a cui è stato somministrato il numero minimo di gruppi di alimenti il giorno precedente in base alle linee guida dell'OMS sull'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli.
|
2 anni
|
|
Frequenza minima dei pasti.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Descrizione: la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi a cui è stato somministrato il numero minimo di pasti del giorno precedente in base alle linee guida sull'alimentazione di neonati e bambini dell'Organizzazione mondiale della sanità.
|
2 anni
|
|
Conoscenza accurata da parte delle madri delle pratiche ottimali di alimentazione di neonati e bambini piccoli.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Conoscenza accurata delle madri di:
|
2 anni
|
|
Conoscenza degli operatori sanitari delle pratiche ottimali di alimentazione di neonati e bambini piccoli.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Conoscenza accurata dei fornitori di:
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Flax, RTI International
- Investigatore principale: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08100206
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .