- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975063
Ocena wpływu Alive & Thrive w Nigerii
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: RTI International
Badacze wykorzystają losowy projekt grupowy, aby ocenić ogólny wpływ strategii komunikacji niemowląt i małych dzieci Alive & Thrive w stanach Lagos i Kaduna w Nigerii.
Zbadany zostanie również wpływ w każdym stanie iw podzbiorze miejskich obszarów samorządowych (LGA). Jest to ocena metodami mieszanymi; dane ilościowe zostaną uzupełnione danymi jakościowymi uzyskanymi od różnych grup docelowych lub zaangażowanych w program.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednie odżywianie przez pierwsze 1000 dni jest niezbędne, aby dzieci mogły rosnąć i rozwijać się w pełni.
Alive & Thrive (A&T) przyczynia się do lepszego odżywiania przez pierwsze 1000 dni poprzez promowanie udoskonalonych praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF).
A&T rozszerza swoje wysiłki na Nigerię i będzie atakować stany Lagos i Kaduna.
W Nigerii 33% niemowląt jest karmionych piersią w ciągu 1 godziny po porodzie, 60% otrzymuje inne płyny w ciągu pierwszych 3 dni życia, a tylko 17% dzieci w wieku 0-5,9 miesięcy jest karmionych wyłącznie piersią.
Około 60% dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy osiąga minimalną częstotliwość posiłków dla swojego wieku, a 19% jest karmionych czterema lub więcej grupami żywności dziennie.
Aby zaradzić tym lukom w optymalnych praktykach IYCF, A&T użyje ram implementacji wpływu IYCF na dużą skalę, która obejmuje rzecznictwo, komunikację interpersonalną i mobilizację społeczności, komunikację masową i strategiczne wykorzystanie danych.
Interwencja A&T zostanie porównana z komunikacją w środkach masowego przekazu na temat IYCF, która będzie prowadzona w obu stanach.
LGA w Lagos i Kaduna zostaną przydzielone losowo, tak że dwie trzecie otrzyma interwencję A&T, a jedna trzecia zostanie przydzielona do grupy porównawczej.
Głównymi celami ewaluacji jest zmierzenie wpływu interwencji A&T na praktyki IYCF wśród matek z dziećmi w wieku 0-23 miesięcy ogółem, w każdym stanie oraz w podzbiorze miejskich LGA.
Drugorzędnymi celami oceny są udokumentowanie: rodzaju, ilości i harmonogramu realizacji działań programu A&T; poziomy pokrycia, które A&T osiąga dzięki różnym działaniom programowym; stopień, w jakim A&T zwiększa wiedzę i świadomość optymalnych praktyk IYCF wśród kobiet z dziećmi w wieku od 0 do 23 miesięcy oraz pracowników służby zdrowia; stopień, w jakim A&T poprawia zdolność pracowników służby zdrowia do udzielania porad matkom na temat IYCF; oraz stopień, w jakim A&T poprawia zdolność interesariuszy do wdrażania działań społecznościowych, które wspierają optymalne praktyki IYCF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ankieta dla mamy:
- Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat),
- Musi być żonaty, jeśli ma 15-17 lat,
- Ma dziecko 0-23 miesiące
- Ankieta dostawcy:
- Mężczyzna czy kobieta,
- 18 lat lub więcej
- Pracuje w rządowej lub prywatnej placówce opieki zdrowotnej lub pracuje jako farmaceuta społeczny, prywatny sprzedawca leków patentowych lub tradycyjna położna
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja A&T IYCF
Interwencja A&T IYCF obejmuje kompleksowe doradztwo IYCF, które obejmuje intensywną aktywność mającą na celu udzielanie porad indywidualnych w domu lub w placówce służby zdrowia.
|
(1) Komunikacja interpersonalna za pośrednictwem pracowników/wolontariuszy pierwszej linii w celu zwiększenia wiedzy i praktyki matek w zakresie optymalnych zachowań żywieniowych niemowląt i małych dzieci (IYCF).
Komunikacja interpersonalna będzie obejmowała liczne kontakty z matkami i szereg komunikatów IYCF; (2) Działania mobilizujące społeczność w celu podniesienia świadomości korzyści płynących z optymalnych praktyk IYCF wśród liderów opinii i członków rodzin oraz zwiększenia ich poparcia dla matki dla IYCF; (3) Szkolenie pracowników służby zdrowia w placówce i społeczności w zakresie IYCF w celu poprawy ich zdolności do wspierania matek i dostarczania aktualnych informacji na temat IYCF; oraz (4) Komunikacja w środkach masowego przekazu na temat IYCF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią w dniu poprzedzającym wywiad.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek niemowląt w wieku 0-5 miesięcy, które poprzedniego dnia były karmione wyłącznie piersią.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią od 0-5 miesięcy.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek dzieci karmionych wyłącznie piersią w wieku 0-5 miesięcy.
|
2 lata
|
|
Karmienie piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek dzieci w wieku 0-23 miesięcy, które były karmione piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia.
|
2 lata
|
|
Minimalna różnorodność dietetyczna.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, którym poprzedniego dnia podano minimalną liczbę grup żywności, zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi żywienia niemowląt i małych dzieci.
|
2 lata
|
|
Minimalna częstotliwość posiłków.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opis: Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które otrzymały minimalną liczbę posiłków poprzedniego dnia na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci.
|
2 lata
|
|
Dokładna wiedza matek na temat optymalnych praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładna wiedza matek na temat:
|
2 lata
|
|
Wiedza pracowników służby zdrowia na temat optymalnych praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładna wiedza dostawców na temat:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Flax, RTI International
- Główny śledczy: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08100206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .