Alive & Thrive Nigeria Impact Evaluation
13. Januar 2021 aktualisiert von: RTI International
Die Forscher werden ein Cluster-randomisiertes Design verwenden, um die Gesamtwirkung der Alive & Thrive-Kommunikationsstrategien für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern in den Bundesstaaten Lagos und Kaduna, Nigeria, zu bewerten.
Die Auswirkungen in jedem Bundesstaat und in einer Untergruppe städtischer Kommunalverwaltungsgebiete (LGAs) werden ebenfalls getestet. Hierbei handelt es sich um eine Bewertung mit gemischten Methoden. Die quantitativen Daten werden durch qualitative Daten ergänzt, die von verschiedenen Gruppen stammen, auf die das Programm abzielt oder die daran beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine angemessene Ernährung während der ersten 1.000 Tage ist notwendig, damit Kinder ihr volles Potenzial entfalten und wachsen können.
Alive & Thrive (A&T) trägt zu einer besseren Ernährung in den ersten 1.000 Tagen bei, indem es verbesserte Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder (IYCF) fördert.
A&T weitet seine Bemühungen auf Nigeria aus und wird sich auf die Bundesstaaten Lagos und Kaduna konzentrieren.
In Nigeria werden 33 % der Säuglinge innerhalb einer Stunde nach der Entbindung gestillt, 60 % erhalten in den ersten drei Lebenstagen andere Flüssigkeiten und nur 17 % der Kinder im Alter von 0 bis 5,9 Monaten werden ausschließlich gestillt.
Ungefähr 60 % der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten erreichen die für ihr Alter minimale Mahlzeitenhäufigkeit und 19 % erhalten täglich vier oder mehr Lebensmittelgruppen.
Um diese Lücken bei optimalen IYCF-Praktiken zu schließen, wird A&T einen Implementierungsrahmen für die IYCF-Wirkung in großem Maßstab nutzen, der Interessenvertretung, zwischenmenschliche Kommunikation und Mobilisierung der Gemeinschaft, Massenkommunikation und strategische Nutzung von Daten umfasst.
Die A&T-Intervention wird mit der Massenmedienkommunikation zu IYCF verglichen, die in beiden Staaten bereitgestellt wird.
LGAs in Lagos und Kaduna werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, sodass zwei Drittel die A&T-Intervention erhalten und ein Drittel der Vergleichsgruppe zugeordnet wird.
Die Hauptziele der Bewertung bestehen darin, die Auswirkungen der A&T-Intervention auf die IYCF-Praktiken bei Müttern mit Kindern im Alter von 0 bis 23 Monaten insgesamt, in jedem Bundesstaat und in einer Untergruppe städtischer LGAs zu messen.
Sekundäre Bewertungsziele bestehen darin, Folgendes zu dokumentieren: Art, Menge und Zeitpunkt der Umsetzung der A&T-Programmaktivitäten; Abdeckungsgrade, die A&T mit verschiedenen Programmaktivitäten erreicht; Ausmaß, in dem A&T das Wissen und das Bewusstsein für optimale IYCF-Praktiken bei Frauen mit Kindern im Alter von 0 bis 23 Monaten und Gesundheitsdienstleistern erhöht; Ausmaß, in dem A&T die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern verbessert, Mütter zu IYCF zu beraten; und Ausmaß, in dem A&T die Fähigkeit der Interessengruppen verbessert, gemeinschaftsbasierte Aktivitäten umzusetzen, die optimale IYCF-Praktiken unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15169
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Mutterbefragung:
- Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre),
- Muss verheiratet sein, wenn 15-17 Jahre alt,
- Hat ein Kind im Alter von 0-23 Monaten
- Zur Anbieterumfrage:
- Männlich oder weiblich,
- 18 Jahre oder älter
- Arbeitet in einer staatlichen oder privaten Gesundheitseinrichtung oder arbeitet als kommunaler Apotheker, privater Anbieter von Patentarzneimitteln oder als traditioneller Geburtshelfer
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff.
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Experimental: A&T IYCF-Intervention
Die IYCF-Intervention von A&T umfasst eine umfassende IYCF-Beratung, die intensive Aktivitäten umfasst, die darauf abzielen, Einzelberatung zu Hause oder in einer Gesundheitseinrichtung durchzuführen.
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(1) Zwischenmenschliche Kommunikation durch Mitarbeiter/Freiwillige an vorderster Front, um das Wissen und die Praxis der Mütter über das optimale Ernährungsverhalten von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) zu verbessern.
Die zwischenmenschliche Kommunikation umfasst mehrere Kontakte mit Müttern und eine Reihe von IYCF-Nachrichten; (2) Aktivitäten zur Mobilisierung der Gemeinschaft, um das Bewusstsein für die Vorteile optimaler IYCF-Praktiken bei Meinungsführern und Familienmitgliedern zu schärfen und ihre Unterstützung für Mütter für IYCF zu erhöhen; (3) Schulung von Gesundheitspersonal in Einrichtungen und Gemeinden zu IYCF, um ihre Fähigkeit zu verbessern, Mütter zu unterstützen und zeitnahe Informationen zu IYCF bereitzustellen; und (4) Massenmedienkommunikation über IYCF.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausschließliches Stillen am Tag vor dem Vorstellungsgespräch.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der Säuglinge im Alter von 0 bis 5 Monaten, die am Vortag ausschließlich gestillt wurden.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausschließliches Stillen von 0-5 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der Kinder, die im Alter von 0 bis 5 Monaten ausschließlich gestillt wurden.
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2 Jahre
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Stillen innerhalb einer Stunde nach der Geburt.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der Kinder im Alter von 0 bis 23 Monaten, die innerhalb einer Stunde nach der Geburt gestillt wurden.
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2 Jahre
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Minimale Ernährungsvielfalt.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, denen am Vortag die Mindestanzahl an Lebensmittelgruppen gemäß den Ernährungsrichtlinien der WHO für Säuglinge und Kleinkinder verabreicht wurde.
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2 Jahre
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Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beschreibung: Der Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die am Vortag die Mindestanzahl an Mahlzeiten erhalten haben, basierend auf den Ernährungsrichtlinien der Weltgesundheitsorganisation für Säuglinge und Kleinkinder.
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2 Jahre
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Genaues Wissen der Mütter über optimale Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Genaues Wissen der Mütter über:
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2 Jahre
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Kenntnisse der Gesundheitsdienstleister über optimale Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Genaue Kenntnisse der Anbieter über:
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Flax, RTI International
- Hauptermittler: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08100206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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