Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alive & Thrive Nigeria Impact Evaluation

13 januari 2021 uppdaterad av: RTI International
Utredarna kommer att använda en klusterrandomiserad design för att utvärdera den övergripande effekten av Alive & Thrives kommunikationsstrategier för spädbarns- och småbarnsmatning i Lagos och Kaduna, Nigeria. Effekten i varje stat och i en delmängd av urbana lokala myndigheter (LGA) kommer också att testas. Detta är en utvärdering av blandade metoder; de kvantitativa uppgifterna kommer att kompletteras med kvalitativa data som erhållits från olika grupper som är inriktade på eller involverade i programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillräcklig näring under de första 1 000 dagarna är nödvändig för att barn ska växa och utvecklas till sin fulla potential. Alive & Thrive (A&T) bidrar till bättre näring under de första 1 000 dagarna genom att främja förbättrad matning av spädbarn och småbarn (IYCF). A&T utökar sina ansträngningar till Nigeria och kommer att rikta in sig på Lagos och Kaduna. I Nigeria ammas 33 % av spädbarnen inom 1 timme efter förlossningen, 60 % får annan vätska under de första 3 dagarna av livet, och endast 17 % av barnen 0-5,9 månader ammas uteslutande. Ungefär 60 % av barnen 6 till 23 månader uppnår den lägsta måltidsfrekvensen för sin ålder och 19 % får fyra eller fler matgrupper per dag. För att komma till rätta med dessa luckor i optimal IYCF-praxis kommer A&T att använda en implementeringsram för IYCF-påverkan i stor skala som inkluderar opinionsbildning, interpersonell kommunikation och samhällsmobilisering, masskommunikation och strategisk användning av data. A&T-interventionen kommer att jämföras med massmediekommunikation på IYCF, som kommer att tillhandahållas i de två staterna. LGAs i Lagos och Kaduna kommer att fördelas slumpmässigt så att två tredjedelar får A&T-insatsen och en tredjedel tilldelas jämförelsegruppen. De primära målen med utvärderingen är att mäta effekten av A&T-interventionen på IYCF-praxis bland mödrar med barn 0-23 månaders ålder totalt sett, i varje stat, och i en undergrupp av urbana LGAs. Sekundära utvärderingsmål är att dokumentera: typ, kvantitet och tidpunkt för genomförandet av A&T-programaktiviteter; täckningsnivåer som A&T uppnår med olika programaktiviteter; i vilken utsträckning A&T ökar kunskapen och medvetenheten om optimal IYCF-praxis bland kvinnor med barn 0 till 23 månader och vårdgivare; i vilken utsträckning A&T förbättrar vårdgivares förmåga att ge mammor råd om IYCF; och i vilken utsträckning A&T förbättrar kapaciteten hos intressenter att genomföra samhällsbaserade aktiviteter som stöder optimal IYCF-praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaduna, Nigeria
        • Kantar TNS RMS
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria
        • Kantar TNS RMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För mammas undersökning:
  • Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år),
  • Måste vara gift om 15-17 år,
  • Har ett barn 0-23 månader
  • För leverantörens undersökning:
  • Man eller kvinna,
  • 18 år eller äldre
  • Arbetar på en statlig eller privat vårdinrättning eller arbetar som samhällsfarmaceut, privat leverantör av patentmedicin eller traditionell födelseskötare

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande.
Experimentell: A&T IYCF-intervention
A&T IYCF-intervention inkluderar omfattande IYCF-rådgivning som inkluderar intensiv aktivitet som syftar till att ge en-mot-en-rådgivning i hemmet eller på en vårdinrättning.
(1) Interpersonell kommunikation genom frontlinjearbetare/volontärer för att öka mödrars kunskap och övning av optimala spädbarns- och småbarnsmatningsbeteenden (IYCF). Interpersonell kommunikation kommer att involvera flera kontakter med mammor och en rad IYCF-meddelanden; (2) Gemenskapsmobiliseringsaktiviteter för att öka medvetenheten om fördelarna med optimal IYCF-praxis bland opinionsbildare och familjemedlemmar, och öka deras stöd till mamman för IYCF; (3) Utbildning av vårdpersonal och lokalt baserade hälsoarbetare i IYCF för att förbättra deras förmåga att stödja mödrar och ge snabb information om IYCF; och (4) Massmediakommunikation om IYCF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning dagen före intervjun.
Tidsram: 2 år
Andelen spädbarn 0-5 månader som uteslutande ammades föregående dag.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiv amning från 0-5 månader.
Tidsram: 2 år
Andelen barn som enbart ammades från 0-5 månader.
2 år
Amning inom 1 timme efter födseln.
Tidsram: 2 år
Andelen barn 0-23 månader som ammades inom 1 timme efter födseln.
2 år
Minsta kostmångfald.
Tidsram: 2 år
Andelen barn 6-23 månader som matades med det minsta antalet livsmedelsgrupper föregående dag baserat på WHO:s riktlinjer för utfodring av spädbarn och småbarn.
2 år
Minsta måltidsfrekvens.
Tidsram: 2 år
Beskrivning: Andelen barn 6-23 månader som matades med det minsta antalet måltider föregående dag baserat på Världshälsoorganisationens riktlinjer för matning av spädbarn och småbarn.
2 år
Mödrars noggranna kunskap om optimal matning av spädbarn och småbarn.
Tidsram: 2 år

Mödrars exakta kunskap om:

  • Optimal tidpunkt för inledande av amning
  • Optimal varaktighet för exklusiv amning
  • Lösning på vanliga amningsproblem
  • Optimal timing för att introducera kompletterande livsmedel
  • Optimal kostmångfald och frekvens av kompletterande utfodring från 6-23 månader
2 år
Hälsovårdares kunskap om optimal matning av spädbarn och småbarn.
Tidsram: 2 år

Leverantörers exakta kunskap om:

  • Optimal tidpunkt för inledande av amning
  • Optimal varaktighet för exklusiv amning
  • Lösning på vanliga amningsproblem
  • Optimal timing för att introducera kompletterande livsmedel
  • Optimal kostmångfald och frekvens av kompletterande utfodring från 6-23 månader
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Flax, RTI International
  • Huvudutredare: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 08100206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytering
    Undernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh
  • Centre Hospitalier du Luxembourg
    Luxembourg Institute of Health
    Avslutad
    För tidigt födda barn | Oral Feeding Performance
    Luxemburg

Kliniska prövningar på A&T IYCF-intervention

3
Prenumerera