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Évaluation d'impact Alive & Thrive Nigeria

13 janvier 2021 mis à jour par: RTI International
Les enquêteurs utiliseront une conception randomisée en grappes pour évaluer l'impact global des stratégies de communication Alive & Thrive sur l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans les États de Lagos et de Kaduna, au Nigeria. L'impact dans chaque État et dans un sous-ensemble de zones urbaines de gouvernement local (LGA) sera également testé. Il s'agit d'une évaluation à méthodes mixtes ; les données quantitatives seront complétées par des données qualitatives obtenues auprès de différents groupes ciblés ou impliqués dans le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nutrition adéquate pendant les 1 000 premiers jours est nécessaire pour que les enfants grandissent et se développent à leur plein potentiel. Alive & Thrive (A&T) contribue à une meilleure nutrition pendant les 1 000 premiers jours en promouvant des pratiques améliorées d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF). A&T étend ses efforts au Nigeria et ciblera les États de Lagos et de Kaduna. Au Nigéria, 33 % des nourrissons sont allaités dans l'heure suivant l'accouchement, 60 % reçoivent d'autres liquides au cours des 3 premiers jours de vie et seuls 17 % des enfants de 0 à 5,9 mois sont exclusivement allaités. Environ 60 % des enfants de 6 à 23 mois atteignent la fréquence minimale des repas pour leur âge et 19 % reçoivent quatre groupes d'aliments ou plus par jour. Pour combler ces lacunes dans les pratiques ANJE optimales, A&T utilisera un cadre de mise en œuvre pour l'impact de l'ANJE à grande échelle qui comprend le plaidoyer, la communication interpersonnelle et la mobilisation communautaire, la communication de masse et l'utilisation stratégique des données. L'intervention A&T sera comparée à la communication médiatique sur l'ANJE, qui sera fournie dans les deux États. Les LGA de Lagos et de Kaduna seront réparties au hasard de manière à ce que les deux tiers reçoivent l'intervention A&T et qu'un tiers soit affecté au groupe de comparaison. Les principaux objectifs de l'évaluation sont de mesurer l'impact de l'intervention A&T sur les pratiques ANJE chez les mères ayant des enfants de 0 à 23 mois dans l'ensemble, dans chaque État et dans un sous-ensemble de LGA urbaines. Les objectifs secondaires de l'évaluation sont de documenter : le type, la quantité et le calendrier de mise en œuvre des activités du programme A&T ; les niveaux de couverture atteints par A&T avec différentes activités de programme ; mesure dans laquelle A&T augmente les connaissances et la sensibilisation aux pratiques optimales d'ANJE chez les femmes ayant des enfants de 0 à 23 mois et les prestataires de santé ; mesure dans laquelle A&T améliore la capacité des prestataires de santé à conseiller les mères sur l'ANJE ; et la mesure dans laquelle A&T améliore la capacité des parties prenantes à mettre en œuvre des activités communautaires qui soutiennent les pratiques ANJE optimales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Kaduna, Nigeria
        • Kantar TNS RMS
    • Lagos
      • Ikeja, Lagos, Nigeria
        • Kantar TNS RMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour l'enquête de la mère :
  • Femmes en âge de procréer (15-49 ans),
  • Doit être marié si 15-17 ans,
  • A un enfant de 0 à 23 mois
  • Pour l'enquête auprès des fournisseurs :
  • Masculin ou féminin,
  • 18 ans ou plus
  • Travaille dans un établissement de santé public ou privé ou travaille comme pharmacien communautaire, vendeur privé de médicaments brevetés ou accoucheuse traditionnelle

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Expérimental: Intervention ANJE A&T
L'intervention A&T ANJE comprend des conseils ANJE complets qui comprennent une activité intensive visant à fournir des conseils individuels à domicile ou dans un établissement de santé.
Comportemental: Intervention ANJE A&T
(1) Communication interpersonnelle par le biais de travailleurs/bénévoles de première ligne pour accroître les connaissances et la pratique des mères sur les comportements optimaux d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE). La communication interpersonnelle impliquera de multiples contacts avec les mères et un éventail de messages ANJE ; (2) Activités de mobilisation communautaire pour sensibiliser les leaders d'opinion et les membres de la famille aux avantages des pratiques ANJE optimales, et accroître leur soutien aux mères pour l'ANJE ; (3) Formation des agents de santé des établissements et des communautés sur l'ANJE afin d'améliorer leur capacité à soutenir les mères et à fournir des informations opportunes sur l'ANJE ; et (4) Communication médiatique sur l'ANJE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement maternel exclusif le jour précédant l'entretien.
Délai: 2 années
La proportion de nourrissons de 0 à 5 mois qui ont été allaités exclusivement au sein la veille.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement exclusif de 0 à 5 mois.
Délai: 2 années
La proportion d'enfants qui ont été exclusivement allaités de 0 à 5 mois.
2 années
Allaitement dans l'heure qui suit la naissance.
Délai: 2 années
La proportion d'enfants de 0 à 23 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance.
2 années
Diversité alimentaire minimale.
Délai: 2 années
Proportion d'enfants de 6 à 23 mois qui ont reçu le nombre minimum de groupes d'aliments la veille, conformément aux directives de l'OMS sur l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants.
2 années
Fréquence minimale des repas.
Délai: 2 années
Description : Proportion d'enfants de 6 à 23 mois qui ont reçu le nombre minimum de repas la veille, conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la Santé sur l'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants.
2 années
Connaissance précise des mères sur les pratiques optimales d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant.
Délai: 2 années

Connaissance précise des mères sur :

  • Moment optimal de l'initiation à l'allaitement
  • Durée optimale de l'allaitement maternel exclusif
  • Solution aux problèmes d'allaitement courants
  • Moment optimal pour introduire des aliments complémentaires
  • Diversité alimentaire optimale et fréquence d'alimentation complémentaire de 6 à 23 mois
2 années
Connaissance des prestataires de santé sur les pratiques optimales d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant.
Délai: 2 années

Connaissance précise des prestataires sur :

  • Moment optimal de l'initiation à l'allaitement
  • Durée optimale de l'allaitement maternel exclusif
  • Solution aux problèmes d'allaitement courants
  • Moment optimal pour introduire des aliments complémentaires
  • Diversité alimentaire optimale et fréquence d'alimentation complémentaire de 6 à 23 mois
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill
FHI 360
TNS RMS Nigeria, Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Flax, RTI International
  • Chercheur principal: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08100206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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