Alive & Thrive Nigeria Impact Evaluation
13. januar 2021 opdateret af: RTI International
Efterforskere vil bruge et klynge-randomiseret design til at evaluere den overordnede virkning af Alive & Thrives kommunikationsstrategier for spædbørn og småbørn i Lagos og Kaduna staterne, Nigeria.
Påvirkningen i hver stat og i en undergruppe af lokale lokale myndigheder i byområder (LGA'er) vil også blive testet. Dette er en evaluering af blandede metoder; de kvantitative data vil blive suppleret med kvalitative data indhentet fra forskellige grupper målrettet af eller involveret i programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig ernæring i løbet af de første 1.000 dage er nødvendig for at børn kan vokse og udvikle deres fulde potentiale.
Alive & Thrive (A&T) bidrager til bedre ernæring i løbet af de første 1.000 dage ved at fremme forbedret spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF).
A&T udvider sin indsats til Nigeria og vil målrette mod Lagos og Kaduna-staterne.
I Nigeria ammes 33 % af spædbørn inden for 1 time efter fødslen, 60 % får anden væske i de første 3 dage af livet, og kun 17 % af børn 0-5,9 måneder ammes udelukkende.
Cirka 60 % af børn i alderen 6 til 23 måneder opnår den mindste måltidshyppighed for deres alder, og 19 % får fire eller flere fødevaregrupper dagligt.
For at imødegå disse huller i optimal IYCF-praksis vil A&T bruge en implementeringsramme for IYCF-påvirkning i skala, der inkluderer fortalervirksomhed, interpersonel kommunikation og lokalsamfundsmobilisering, massekommunikation og strategisk brug af data.
A&T-interventionen vil blive sammenlignet med massemediekommunikation på IYCF, som vil blive leveret i de to stater.
LGA'er i Lagos og Kaduna vil blive tilfældigt allokeret, således at to tredjedele modtager A&T-interventionen og en tredjedel tildeles sammenligningsgruppen.
De primære mål med evalueringen er at måle virkningen af A&T-interventionen på IYCF-praksis blandt mødre med børn i alderen 0-23 måneder overordnet, i hver stat og i en undergruppe af LGA'er i byerne.
Sekundære evalueringsmål er at dokumentere: typen, mængden og tidspunktet for gennemførelsen af A&T-programaktiviteter; dækningsniveauer A&T opnår med forskellige programaktiviteter; i hvilket omfang A&T øger viden og bevidsthed om optimal IYCF-praksis blandt kvinder med børn på 0 til 23 måneder og sundhedsudbydere; i hvilket omfang A&T forbedrer sundhedsudbyderes kapacitet til at rådgive mødre om IYCF; og i hvilket omfang A&T forbedrer interessenternes kapacitet til at implementere samfundsbaserede aktiviteter, der understøtter optimal IYCF-praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaduna, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Lagos
-
Ikeja, Lagos, Nigeria
- Kantar TNS RMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til mors undersøgelse:
- Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år),
- Skal være gift hvis 15-17 år,
- Har et barn 0-23 måneder
- Til udbyderens undersøgelse:
- Mand eller kvinde,
- 18 år eller ældre
- Arbejder på en statslig eller privat sundhedsfacilitet eller arbejder som farmaceut, privat leverandør af patentmedicin eller traditionel fødselshjælper
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: A&T IYCF-intervention
A&T IYCF-intervention omfatter omfattende IYCF-rådgivning, som omfatter intensiv aktivitet, der sigter mod at levere en-til-en rådgivning i hjemmet eller på en sundhedsfacilitet.
|
(1) Interpersonel kommunikation gennem frontlinjemedarbejdere/frivillige for at øge mødres viden og praksis om optimal spædbørns- og småbørnsfodringsadfærd (IYCF).
Interpersonel kommunikation vil involvere flere kontakter med mødre og en række IYCF-meddelelser; (2) Fællesskabets mobiliseringsaktiviteter for at øge bevidstheden om fordelene ved optimal IYCF-praksis blandt opinionsledere og familiemedlemmer og øge deres støtte til mor til IYCF; (3) Uddannelse af facilitets- og lokalsamfundsbaserede sundhedsarbejdere i IYCF for at forbedre deres evne til at støtte mødre og give rettidig information om IYCF; og (4) Massemediekommunikation om IYCF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning dagen før samtalen.
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af spædbørn 0-5 måneder, der udelukkende blev ammet dagen før.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning fra 0-5 måneder.
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af børn, der udelukkende blev ammet fra 0-5 måneder.
|
2 år
|
|
Amning inden for 1 time efter fødslen.
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af børn 0-23 måneder, der blev ammet indenfor 1 time efter fødslen.
|
2 år
|
|
Minimum diætdiversitet.
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af børn 6-23 måneder, der blev fodret med det mindste antal fødevaregrupper den foregående dag baseret på WHO's retningslinjer for ernæring af spædbørn og småbørn.
|
2 år
|
|
Minimum måltidshyppighed.
Tidsramme: 2 år
|
Beskrivelse: Andelen af børn på 6-23 måneder, der blev fodret med det mindste antal måltider den foregående dag baseret på Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for ernæring af spædbørn og småbørn.
|
2 år
|
|
Mødres nøjagtige viden om optimale ernæringspraksis for spædbørn og småbørn.
Tidsramme: 2 år
|
Mødres nøjagtige viden om:
|
2 år
|
|
Sundhedsudbyderes viden om optimale ernæringspraksis for spædbørn og småbørn.
Tidsramme: 2 år
|
Udbydernes nøjagtige viden om:
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Flax, RTI International
- Ledende efterforsker: Mariam Fagbemi, TNS RMS Nigeria, Ltd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08100206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .