- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977273
The Lunch Study: the Combined Effects of Food Texture and Portion Size on Intake
Meal size is strongly influenced by a number of external features of the food environment which can promote over-consumption, such as the availability of palatable energy dense foods and large portion sizes. The current research aimed to investigate whether natural food-based differences in texture could be used to slow down eating rate and reduce intake from large portions.
A four-session randomised crossover study assessed the effect of faster vs. slower eating rate, achieved through manipulating food texture, on ad-libitum consumption (weight and calories) of a meal, alone and in combination with variations in meal portion size (regular vs. large)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The current obesogenic environment is characterized by the abundance of palatable and high energy dense foods. Eating from large portions can promote sustained overcompensation at meal times. On the other hand, eating at a slower rate has been shown to reduce meal size, and food-based texture differences can slow eating rate. It is possible that texture-based differences in eating rate could be used to reduce energy intake in of foods that are served in large portions.
This study was conducted to quantify the effect of eating rate (fast vs. slow) on ad-libitum consumption of a meal, alone and in combination with variations in portion size (100 % 700 g vs 150 % 1050 g). The meal combinations were as follows:
Meal 1: thin/100% portion; Meal 2: thin/150% portion; Meal 3: thick/100% portion; Meal 4: thick /150% portion
Participants consumed the four test meals over four non-consecutive test sessions at the Clinical Nutrition Research Centre, with at least three days washout between each session. Each part followed a completely randomised full crossover design.
The primary objective was to assess ad libitum intake (both kcal and g) of the test meals, depending on the combination of food texture and energy density.
The secondary objectives were to assess the eating rate, oral processing characteristics, changes in rated appetite up to 90 minutes post-consumption and energy intake (kcal) for the rest of the test day (food diary), as a function of the test meal texture and energy density
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- Aged between 21 and 50 years
- BMI < 30 kg/m2
Exclusion criteria:
- Individuals whose body weight has changed more than 5 kilograms in the last 12 months
- People who are taking insulin or medications known to affect glucose metabolism, appetite or energy metabolism
- Individuals who are currently dieting
- People with intolerances or allergies to study foods or test products, e.g. soya, wheat, gluten, cereal, fruits, biscuits, dairy products, rice, vegetable, meat, seafood, sugar and sweetener, gelatin, natural food colourings or flavourings, etc
- Pregnant women
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test Meal 1
Thin/100% portion
|
Thin textured rice meal (ground rice grains) served in a regular portion size (100 %: 700g)
|
|
Experimentální: Test Meal 2
Thin/150% portion
|
Thin textured rice meal (ground rice grains) served in a larger portion size (150 %: 1050g)
|
|
Experimentální: Test Meal 3
Thick/100% Portion
|
Thick textured rice meal (whole rice grains) served in a regular portion size (100 %: 700g)
|
|
Experimentální: Test Meal 4
Thick/150% Portion
|
Thick textured rice meal (whole rice grains) served in a larger portion size (150 %: 1050g)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad libitum intake of the test meals - weight (g)
Časové okno: Measued once for up to 20 minutes
|
The weight of the test meal that is consumed during the 20 minute session was recorded. There are four test sessions and participants eat one of the four test meals each session. The amount consumed was measured each time. |
Measued once for up to 20 minutes
|
|
Ad libitum intake of the test meals - calories (kcal)
Časové okno: Measued once for up to 20 minutes
|
The weight of the meal consumed at each of the four test sessions was convert to calories using the meal energy density (which is known). There are four test sessions and participants eat one of the four test meals each session. The amount consumed was measured each time. |
Measued once for up to 20 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny jmenovité chuti k jídlu před konzumací jídla po jídle a až 90 minut po konzumaci
Časové okno: před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
100bodová vizuální analogová stupnice (VAS) hodnotící hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřebu a žízeň
|
před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
|
Energetický příjem (kcal) po zbytek testovacího dne zaznamenaný ve stravovacím deníku
Časové okno: Až 24 hodin
|
Příjem potravy zaznamenaný v potravinovém deníku
|
Až 24 hodin
|
|
Eating rate of the test meal
Časové okno: Measued once for up to 20 minutes
|
Video recordings of the participants eating are coded and from this eating rate was calculated as grams consumed per minute (g/min).
|
Measued once for up to 20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/00867 Part 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .