- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977598
Vztahy mezi aterogenním indexem metabolismu plazmy a glukózy
Asociace mezi aterogenním indexem plazmy, krevním tlakem a narušeným metabolismem glukózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aterogenní index plazmy (AIP) je relativně nový index a prediktor kardiovaskulárního rizika. Bylo prokázáno, že AIP souvisí s poruchou metabolismu glukózy. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi AIP a parametry metabolismu glukózy.
Metody: Tato observační studie zahrnovala 448 zdravých jedinců, kteří byli ohroženi cukrovkou. Byli posláni do nemocnice na kontrolu diabetu. Podle 75 g orálního glukózového tolerančního testu byli účastníci rozděleni do tří skupin; nediabetické, prediabetické a diabetické na základě kritérií American Diabetes Association (ADA). Byla analyzována souvislost mezi skupinou diabetiků, AIP a parametry metabolismu glukózy.
Přesnost údajů registru kompatibilních se zdravotními záznamy. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Statistical Package for Social Sciences, Windows verze 15.0 (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Pro každou proměnnou byla stanovena popisná statistika. Normálnost distribuce dat byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Pro spojité proměnné byly podle potřeby použity neparametrické statistiky (Mann-Whitney nebo Kruskal-Wallis) a parametrické statistiky (t-test, analýza ANOVA). Statisticky významné rozdíly mezi skupinami byly stanoveny chí-kvadrát testem pro kategorické proměnné. Asociace mezi proměnnými byly zkoumány pomocí Pearsonovy korelace a Spearmanova rho (pro data, která nebyla normálně distribuována). Byla také provedena lineární regresní analýza se zpětnou eliminací k definování proměnných spojených s AIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 00024
- Erzincan Mengucekgazi Research and Training Hospital
-
Erzincan, Krocan, 00024
- Erzincan Mengücekgazi Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci byli dříve zdraví, ve věku mezi 18 a 80 lety a byli ohroženi cukrovkou podle nových kritérií poskytnutých American Diabetes Association.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou chronických onemocnění a ti, kteří uvedli současné užívání jakékoli medikace, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nediabetik
Podle 75 g orálního glukózového tolerančního testu byli účastníci rozděleni do tří skupin; nediabetické, prediabetické a diabetické na základě kritérií American Diabetes Association.
|
|
prediabetický
Podle 75 g orálního glukózového tolerančního testu byli účastníci rozděleni do tří skupin; nediabetické, prediabetické a diabetické na základě kritérií American Diabetes Association.
|
|
diabetik
Podle 75 g orálního glukózového tolerančního testu byli účastníci rozděleni do tří skupin; nediabetické, prediabetické a diabetické na základě kritérií American Diabetes Association.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty aterogenního indexu plazmy (AIP) ve srovnání s parametry metabolismu glukózy, jako je HbA1c, plazmatická glukóza nalačno a hladiny glukózy v plazmě za 2 hodiny.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMIN MURAT AKBAS, Assoc. Prof., ERZINCAN MENGUCEKGAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPİTAL DEPARTMENT OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIC DISEASES
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 44495147/1-202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .