- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977598
Relazioni tra indice aterogenico del metabolismo plasmatico-glucosio
Associazione tra indice aterogenico di plasma, pressione sanguigna e alterato metabolismo del glucosio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'indice aterogenico del plasma (AIP) è un indice relativamente nuovo e un predittore di rischio cardiovascolare. È stato dimostrato che l'AIP è associata a un alterato metabolismo del glucosio. Questo studio mirava a valutare la relazione tra AIP e parametri del metabolismo del glucosio.
Metodi: questo studio osservazionale ha coinvolto 448 individui sani a rischio di diabete. Sono stati mandati in ospedale per il controllo del diabete. In base al test di tolleranza al glucosio orale da 75 g, i partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi; non diabetici, prediabetici e diabetici in base ai criteri dell'American Diabetes Association (ADA). È stata analizzata l'associazione tra il gruppo del diabete, AIP e parametri del metabolismo del glucosio.
L'esattezza dei dati anagrafici compatibili con le cartelle cliniche. Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando Statistical Package for Social Sciences, Windows versione 15.0 (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Sono state determinate le statistiche descrittive per ciascuna variabile. La normalità della distribuzione dei dati è stata valutata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Per le variabili continue, sono state utilizzate, a seconda dei casi, statistiche non parametriche (Mann-Whitney o Kruskal-Wallis) e statistiche parametriche (t-test, analisi ANOVA). Differenze statisticamente significative tra i gruppi sono state determinate dal test del chi-quadrato per le variabili categoriche. Le associazioni tra le variabili sono state esplorate utilizzando la correlazione di Pearson e il rho di Spearman (per i dati che non erano normalmente distribuiti). È stata eseguita anche l'analisi di regressione lineare con eliminazione all'indietro per definire le variabili associate all'AIP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzincan, Tacchino, 00024
- Erzincan Mengucekgazi Research and Training Hospital
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Erzincan, Tacchino, 00024
- Erzincan Mengücekgazi Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti erano precedentemente sani, di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, ed erano a rischio di diabete secondo i nuovi criteri forniti dall'American Diabetes Association.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio gli individui con una storia di malattie mediche croniche e coloro che hanno riportato l'uso corrente di qualsiasi farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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non diabetico
In base al test di tolleranza al glucosio orale da 75 g, i partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi; non diabetici, prediabetici e diabetici in base ai criteri dell'American Diabetes Association.
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prediabetico
In base al test di tolleranza al glucosio orale da 75 g, i partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi; non diabetici, prediabetici e diabetici in base ai criteri dell'American Diabetes Association.
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diabetico
In base al test di tolleranza al glucosio orale da 75 g, i partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi; non diabetici, prediabetici e diabetici in base ai criteri dell'American Diabetes Association.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valori dell'indice aterogenico del plasma (AIP) rispetto ai parametri del metabolismo del glucosio come HbA1c, glucosio plasmatico a digiuno e livelli di glucosio plasmatico a 2 ore.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EMIN MURAT AKBAS, Assoc. Prof., ERZINCAN MENGUCEKGAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPİTAL DEPARTMENT OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIC DISEASES
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44495147/1-202
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