- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977598
Zależności między aterogennym wskaźnikiem metabolizmu glukozy i osocza
Związek między aterogennym wskaźnikiem osocza, ciśnieniem krwi i upośledzonym metabolizmem glukozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wskaźnik aterogenności osocza (AIP) jest stosunkowo nowym wskaźnikiem i predyktorem ryzyka sercowo-naczyniowego. Wykazano, że AIP jest związane z zaburzeniami metabolizmu glukozy. Badanie to miało na celu ocenę związku między AIP a parametrami metabolizmu glukozy.
Metody: To badanie obserwacyjne obejmowało 448 zdrowych osób, które były zagrożone cukrzycą. Zostali wysłani do szpitala na kontrolę cukrzycy. Na podstawie doustnego testu tolerancji 75 g glukozy uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; bez cukrzycy, ze stanem przedcukrzycowym i z cukrzycą w oparciu o kryteria American Diabetes Association (ADA). Analizowano związek między grupą cukrzycową, AIP a parametrami metabolizmu glukozy.
Dokładność danych rejestrowych zgodna z dokumentacją medyczną. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu Statistical Package for Social Sciences, Windows wersja 15.0 (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Dla każdej zmiennej wyznaczono statystyki opisowe. Normalność rozkładu danych oceniono testem Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku zmiennych ciągłych odpowiednio zastosowano statystyki nieparametryczne (Manna-Whitneya lub Kruskala-Wallisa) i statystyki parametryczne (test t, analiza ANOVA). Statystycznie istotne różnice między grupami określono za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Powiązania między zmiennymi zbadano za pomocą korelacji Pearsona i rho Spearmana (dla danych, które nie miały rozkładu normalnego). Przeprowadzono również analizę regresji liniowej z eliminacją wsteczną w celu zdefiniowania zmiennych związanych z AIP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 00024
- Erzincan Mengucekgazi Research and Training Hospital
-
Erzincan, Indyk, 00024
- Erzincan Mengücekgazi Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy byli wcześniej zdrowi, w wieku od 18 do 80 lat i byli zagrożeni cukrzycą zgodnie z nowymi kryteriami przedstawionymi przez American Diabetes Association.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby z historią chorób przewlekłych oraz te, które zgłosiły aktualne stosowanie jakichkolwiek leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bez cukrzycy
Na podstawie doustnego testu tolerancji 75 g glukozy uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; bez cukrzycy, ze stanem przedcukrzycowym i z cukrzycą w oparciu o kryteria American Diabetes Association.
|
|
stan przedcukrzycowy
Na podstawie doustnego testu tolerancji 75 g glukozy uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; bez cukrzycy, ze stanem przedcukrzycowym i z cukrzycą w oparciu o kryteria American Diabetes Association.
|
|
cukrzycowy
Na podstawie doustnego testu tolerancji 75 g glukozy uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy; bez cukrzycy, ze stanem przedcukrzycowym i z cukrzycą w oparciu o kryteria American Diabetes Association.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości aterogennego indeksu osocza (AIP) w porównaniu z parametrami metabolizmu glukozy, takimi jak HbA1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo i poziomy glukozy w osoczu po 2 godzinach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMIN MURAT AKBAS, Assoc. Prof., ERZINCAN MENGUCEKGAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPİTAL DEPARTMENT OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIC DISEASES
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44495147/1-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .