- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977598
Plasma-glukoosiaineenvaihdunnan aterogeenisen indeksin väliset suhteet
Plasman aterogeenisen indeksin, verenpaineen ja heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman aterogeeninen indeksi (AIP) on suhteellisen uusi indeksi ja ennustaa kardiovaskulaarista riskiä. AIP:n on osoitettu liittyvän heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AIP:n ja glukoosiaineenvaihdunnan parametrien välistä suhdetta.
Menetelmät: Tässä havainnointitutkimuksessa oli mukana 448 tervettä henkilöä, joilla oli diabeteksen riski. Heidät lähetettiin sairaalaan diabeteksen tarkastukseen. Suun kautta annetun 75 g:n glukoosin sietotestin mukaan osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään; ei-diabeettinen, prediabeettinen ja diabeetikko American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien perusteella. Diabetesryhmän, AIP:n ja glukoosiaineenvaihdunnan parametrien välinen yhteys analysoitiin.
Rekisteritietojen tarkkuus on yhteensopiva potilastietojen kanssa. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Statistical Package for Social Sciences, Windows-versiota 15.0 (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Jokaiselle muuttujalle määritettiin kuvaavat tilastot. Aineiston jakauman normaaleja arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuviin muuttujiin käytettiin ei-parametrista tilastoa (Mann-Whitney tai Kruskal-Wallis) ja parametritilastoja (t-testi, ANOVA-analyysi). Tilastollisesti merkitsevät erot ryhmien välillä määritettiin chi-neliötestillä kategorisille muuttujille. Muuttujien välisiä assosiaatioita tutkittiin käyttämällä Pearson-korrelaatiota ja Spearmanin rhoa (datalle, joka ei ollut normaalisti jakautunut). AIP:hen liittyvien muuttujien määrittämiseksi suoritettiin myös lineaarinen regressioanalyysi taaksepäin eliminoinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki, 00024
- Erzincan Mengucekgazi Research and Training Hospital
-
Erzincan, Turkki, 00024
- Erzincan Mengücekgazi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat olivat aiemmin terveitä, iältään 18–80-vuotiaita ja heillä oli riski sairastua diabetekseen American Diabetes Associationin uusien kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla on ollut kroonisia lääketieteellisiä sairauksia, ja ne, jotka ilmoittivat tämänhetkisen lääkkeiden käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-diabeettinen
Suun kautta annetun 75 g:n glukoosin sietotestin mukaan osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään; ei-diabeettinen, prediabeettinen ja diabeetikko American Diabetes Associationin kriteerien perusteella.
|
|
prediabeettinen
Suun kautta annetun 75 g:n glukoosin sietotestin mukaan osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään; ei-diabeettinen, prediabeettinen ja diabeetikko American Diabetes Associationin kriteerien perusteella.
|
|
diabeetikko
Suun kautta annetun 75 g:n glukoosin sietotestin mukaan osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään; ei-diabeettinen, prediabeettinen ja diabeetikko American Diabetes Associationin kriteerien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman aterogeeninen indeksi (AIP) verrattuna glukoosiaineenvaihdunnan parametreihin, kuten HbA1c, paastoplasman glukoosi ja 2 tunnin plasman glukoositasot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMIN MURAT AKBAS, Assoc. Prof., ERZINCAN MENGUCEKGAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPİTAL DEPARTMENT OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIC DISEASES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44495147/1-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .