- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977598
Relationer mellem atherogent indeks for plasma-glukosemetabolisme
Sammenhæng mellem atherogent indeks for plasma, blodtryk og nedsat glukosemetabolisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atherogent indeks for plasma (AIP) er et relativt nyt indeks og en forudsigelse af kardiovaskulær risiko. AIP har vist sig at være forbundet med nedsat glukosemetabolisme. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forholdet mellem AIP og parametre for glucosemetabolisme.
Metoder: Dette observationsstudie involverede 448 raske personer, der var i risiko for diabetes. De blev sendt på hospitalet til diabeteskontrol. Ifølge 75 g oral glucosetolerancetest blev deltagerne kategoriseret i de tre grupper; ikke-diabetiker, prædiabetisk og diabetiker baseret på kriterierne fra American Diabetes Association (ADA). Forbindelsen mellem diabetesgruppen, AIP og parametre for glukosemetabolisme blev analyseret.
Nøjagtigheden af registerdata, der er kompatible med lægejournaler. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences, Windows version 15.0 (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Beskrivende statistik for hver variabel blev bestemt. Normaliteten af datafordelingen blev vurderet med Kolmogorov-Smirnov-testen. For kontinuerlige variabler blev der anvendt ikke-parametrisk statistik (Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis) og parametrisk statistik (t-test, ANOVA-analyse). Statistisk signifikante forskelle mellem grupperne blev bestemt ved chi-kvadrat-testen for kategoriske variable. Forbindelser mellem variablerne blev undersøgt ved hjælp af Pearson-korrelationen og Spearmans rho (for data, der ikke var normalfordelt). Lineær regressionsanalyse med baglæns eliminering blev også udført for at definere variabler forbundet med AIP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 00024
- Erzincan Mengucekgazi Research and Training Hospital
-
Erzincan, Kalkun, 00024
- Erzincan Mengücekgazi Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagerne var tidligere raske, i alderen mellem 18 og 80 år og var i risiko for diabetes i henhold til nye kriterier fra American Diabetes Association.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med kroniske medicinske sygdomme og dem, der rapporterede aktuel brug af medicin, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ikke-diabetiker
Ifølge 75 g oral glucosetolerancetest blev deltagerne kategoriseret i de tre grupper; ikke-diabetiker, prædiabetisk og diabetiker baseret på kriterierne fra American Diabetes Association.
|
prædiabetisk
Ifølge 75 g oral glucosetolerancetest blev deltagerne kategoriseret i de tre grupper; ikke-diabetiker, prædiabetisk og diabetiker baseret på kriterierne fra American Diabetes Association.
|
diabetiker
Ifølge 75 g oral glucosetolerancetest blev deltagerne kategoriseret i de tre grupper; ikke-diabetiker, prædiabetisk og diabetiker baseret på kriterierne fra American Diabetes Association.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atherogent indeks for plasma (AIP) værdier sammenlignet med glukosemetabolismeparametre som HbA1c, Fasting Plasma Glucose og 2-timers plasmaglukoseniveauer.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMIN MURAT AKBAS, Assoc. Prof., ERZINCAN MENGUCEKGAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPİTAL DEPARTMENT OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIC DISEASES
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 44495147/1-202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus risiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater