Srovnání základního stabilizačního cvičení s vědeckým přístupem ke skolióze u idiopatické skoliózy
28. listopadu 2016 aktualizováno: Gözde Gür, Hacettepe University
Základní stabilizační cvičení versus vědecká cvičení Přístup ke skolióze v léčbě adolescentní idiopatické skoliózy: Randomizovaná jednoduchá slepá studie
Bylo prokázáno, že cvičení specifická pro skoliózu zlepšují progresi křivky, ale existuje jen málo studií, které porovnávají různé přístupy ke cvičení u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS).
Cílem této studie bylo porovnat účinky cvičení Core stabilizace (CS) s Scientific Exercises Approach to Scoliosis (SEAS cvičení) vedle nošení ortéz u pacientů s AIS.
Je důležité porovnat různé cvičební metody na různé aspekty skoliotické deformity, jako je progrese křivky, úhel rotace trupu, tělesná symetrie, kosmetická deformita trupu, spokojenost s léčbou a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda by adolescent s idiopatickou skoliózou, který by dostával specifický cvičební přístup pro skoliózu, jako je cvičení SEAS, v souladu s přístupem zpevnění pro středně křivky, měl větší zlepšení v progresi křivky, deformaci trupu, tělesné symetrii a kvalitě života. než adolescent, který dostával pohybovou terapii založenou na obecném stabilizačním přístupu s podobnou intenzitou.
Třicet pacientek s AIS ve věku 12 až 16 let, které mají střední křivky (20 až 45 stupňů) náhodně rozděleno do dvou skupin.
Jedna skupina absolvovala cvičení CS, zatímco druhá absolvovala cvičení SEAS po dobu čtyřiceti minut jednou týdně po dobu čtyř měsíců.
Obě skupiny podstoupily celodenní ortézu (23 hodin denně).
Výsledek byl založen na Cobbově úhlu, úhlu rotace trupu, tělesné symetrii (Index symetrie zadního trupu), kosmetické deformitě trupu (Vizuální škála Waltera Reeda) a kvalitě života (Scoliosis Research Society - 22 Questionnaire) měřené na začátku a po období intervence .
Výsledky byly analyzovány pomocí t-testu párového vzorku pro porovnání opakovaných měření a nezávislého t-testu vzorku pro srovnání skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zahrnutí do této studie byli po sobě jdoucí adolescenti s idiopatickou skoliózou pozorovanou na našem oddělení, kteří byli doporučeni ke konzervativní léčbě ortézou i cvičením. Další kritéria pro zařazení zahrnovala následující: ženské pohlaví; věk alespoň 12 let; velikost primární křivky mezi 20 a 45 stupni Cobbova úhlu; dvojitá křivka (pravá hrudní-levá bederní) nebo jednoduchá torakolumbální křivka s vrcholem v hlavní hrudní oblasti; Risser 2-3 a žádná předchozí léčba.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro obě skupiny byla následující: průkaz vrozené křivky; neuromuskulární, revmatologická, renální, kardiovaskulární, plicní nebo vestibulární onemocnění nebo anamnéza chirurgické korekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina SEAS
Tato skupina absolvovala cvičení SEAS kromě nošení ortéz po dobu čtyř měsíců
|
Pacienty poslal lékař s předpisem ortézy a cvičebním tréninkem pro jejich střední skoliotické křivky.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina SEAS absolvovala cvičení SEAS jednou týdně po dobu čtyř měsíců.
Kromě toho pacienti ve skupinách SEAS v tomto období nosili spinální ortézu kvůli skolióze
|
|
Experimentální: Cvičební skupina CS
Tato skupina absolvovala trénink základního stabilizačního cvičení (CS) kromě nošení ortézy po dobu čtyř měsíců
|
Pacienty poslal lékař s předpisem ortézy a cvičebním tréninkem pro jejich střední skoliotické křivky.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina CS dostávala cvičení na stabilizaci jádra jednou týdně po dobu čtyř měsíců.
Kromě toho pacienti ve skupinách SEAS v tomto období nosili spinální ortézu kvůli skolióze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Cobbova úhlu
Časové okno: Změna od výchozího Cobbova úhlu po 4 měsících
|
Cobbův úhel je považován za zlatý standard pro stanovení velikosti křivky páteře na rentgenovém snímku frontálního plánu
|
Změna od výchozího Cobbova úhlu po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance v indexu symetrie zadního trupu
Časové okno: Změna od výchozí symetrie trupu ve 4 měsících
|
Index symetrie zadního trupu zahrnuje citlivé posouzení asymetrie frontální roviny deformity trupu jako dvourozměrnou povrchovou topografickou metodu u skoliózy.
Index založený na hodnocení asymetrie trupu s ohledem na olovnici C7, asymetrii ramen a kyčlí na základě fotografie povrchu zad pacienta.
|
Změna od výchozí symetrie trupu ve 4 měsících
|
|
Změna na stupnici vizuálního hodnocení Waltera Reeda
Časové okno: Změna od výchozí kosmetické deformity trupu po 4 měsících
|
Vizuální hodnotící škála Waltera Reeda hodnotí kosmetickou deformitu trupu pacienta pomocí sady čísel představujících sedm viditelných aspektů deformace páteře: Položka 1, deformace páteře; položka 2, prominence žeber; položka 3, bederní výběžek; položka 4, hrudní deformita; položka 5, nevyváženost kmene; položka 6, asymetrie ramen; a položka 7, asymetrie lopatky
|
Změna od výchozí kosmetické deformity trupu po 4 měsících
|
|
Změna ve společnosti pro výzkum skoliózy 22 Dotazník
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 4 měsících
|
Scoliosis Research Society 22 Questionnaire se široce používá k hodnocení účinnosti několika léčebných režimů pro idiopatickou skoliózu na základě toho, jak pacient vnímá svůj stav.
Dotazník se skládá z 22 položek zkoumajících 5 domén souvisejících s psychofyzickou pohodou: úroveň funkce/aktivity, bolest, duševní zdraví, sebeobraz a spokojenost s léčbou.
|
Změna od výchozí kvality života po 4 měsících
|
|
Změna úhlu natočení kmene
Časové okno: Změna od výchozího úhlu rotace trupu ve 4 měsících
|
Úhel rotace trupu se posuzuje pomocí skoliometru v testu předklonu
|
Změna od výchozího úhlu rotace trupu ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Negrini S, Aulisa AG, Aulisa L, Circo AB, de Mauroy JC, Durmala J, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Maruyama T, Minozzi S, O'Brien JP, Papadopoulos D, Rigo M, Rivard CH, Romano M, Wynne JH, Villagrasa M, Weiss HR, Zaina F. 2011 SOSORT guidelines: Orthopaedic and Rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis. 2012 Jan 20;7(1):3. doi: 10.1186/1748-7161-7-3.
- Negrini S, Grivas TB, Kotwicki T, Maruyama T, Rigo M, Weiss HR; Members of the Scientific society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT). Why do we treat adolescent idiopathic scoliosis? What we want to obtain and to avoid for our patients. SOSORT 2005 Consensus paper. Scoliosis. 2006 Apr 10;1:4. doi: 10.1186/1748-7161-1-4.
- Weinstein SL. Adolescent idiopathic scoliosis: prevalence and natural history. Instr Course Lect. 1989;38:115-28.
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Fusco C, Zaina F, Atanasio S, Romano M, Negrini A, Negrini S. Physical exercises in the treatment of adolescent idiopathic scoliosis: an updated systematic review. Physiother Theory Pract. 2011 Jan;27(1):80-114. doi: 10.3109/09593985.2010.533342.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení MOŘE
-
Hacettepe UniversityDokončenoKvalita života | Cvičení | Idiopatická skolióza | LéčbaKrocan