- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02978820
Ydinvakautusharjoituksen vertailu skolioosin tieteelliseen harjoituslähestymistapaan idiopaattisessa skolioosissa
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Gözde Gür, Hacettepe University
Keskeinen stabilointiharjoitus versus tieteellisten harjoitusten lähestymistapa skolioosiin nuorten idiopaattisen skolioosin hoidossa: satunnaistettu yksisokkotutkimus
Skolioosispesifisten harjoitusten on osoitettu parantavan käyrän etenemistä, mutta on ollut vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia harjoittelumenetelmiä nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Core stabilization (CS) -harjoitusten vaikutuksia skolioosin tieteellisiin harjoituksiin (SEAS-harjoitukset) AIS-potilaiden housujen käytön lisäksi.
On tärkeää verrata erilaisia harjoitusmenetelmiä skolioottisen epämuodostuman eri näkökohtiin, kuten käyrän etenemiseen, rungon kiertokulmaan, kehon symmetriaan, rungon kosmeettiseen epämuodostumaan, hoitoon tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, paraneeko idiopaattista skolioosia sairastavalla nuorella skolioosispesifistä harjoittelua, kuten SEAS-harjoituksia, keskivaikeiden käyrien jäykistysmenetelmän mukaisesti enemmän kaarevuuden etenemisessä, vartalon epämuodostumissa, kehon symmetriassa ja elämänlaadussa. kuin nuoret, jotka saavat saman intensiteetin yleiseen ydinstabilointiin perustuvaa harjoitushoitoa.
Kolmekymmentä 12–16-vuotiasta AIS-potilasta, joilla on kohtalaiset käyrät (20–45 astetta), jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yksi ryhmä sai CS-harjoitusta, kun taas toinen sai SEAS-harjoitusta neljäkymmentä minuuttia kerran viikossa neljän kuukauden ajan.
Molemmille ryhmille tehtiin kokopäiväinen tuki (23 tuntia päivässä).
Tulos perustui Cobb-kulmaan, rungon kiertokulmaan, kehon symmetriaan (Posterior Trunk Symmetry Index), kosmeettiseen rungon epämuodostumaan (Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko) ja elämänlaatuun (Scoliosis Research Society - 22 Questionnaire) mitattuna lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen. .
Tulokset analysoitiin käyttämällä parinäytteen t-testiä toistuvien mittausten vertaamiseksi ja riippumattoman näytteen t-testiä ryhmien vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat osastollamme havaittuja idiopaattista skolioosia sairastavia peräkkäisiä nuoria, joille lähetettiin konservatiivisesti sekä tuki- että harjoitushoitoa. Lisäkriteerit sisälsivät seuraavat: naissukupuoli; vähintään 12-vuotias; primäärikäyrän suuruus 20 ja 45 Cobb-kulman asteen välillä; kaksoiskäyrä (oikea rintakehä-vasen lanne) tai yksi thoracolumbar-käyrä, jonka kärki on rintakehän pääalueella; Risser 2-3 eikä aikaisempaa hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: todisteet synnynnäisestä käyrästä; neuromuskulaariset, reumatologiset, munuaisten, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai vestibulaarisairaudet tai kirurginen korjaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SEAS liikuntaryhmä
Tämä ryhmä sai neljän kuukauden ajan SEAS-harjoituksia housunvarsien käytön lisäksi
|
Lääkäri ohjasi potilaan kohtalaisen skolioottisen käyrän vuoksi ahdin- ja harjoittelumääräyksen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
SEAS-ryhmä sai SEAS-harjoituksia kerran viikossa neljän kuukauden ajan.
Lisäksi SEAS-ryhmien potilaat käyttivät selkäydintuet skolioosinsa vuoksi tänä aikana
|
Kokeellinen: CS-harjoitusryhmä
Tämä ryhmä sai ydinstabilointiharjoitusta (CS) neljän kuukauden ajan housujen käytön lisäksi
|
Lääkäri ohjasi potilaan kohtalaisen skolioottisen käyrän vuoksi ahdin- ja harjoittelumääräyksen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
CS-ryhmä sai vakautusharjoittelun kerran viikossa neljän kuukauden ajan.
Lisäksi SEAS-ryhmien potilaat käyttivät selkäydintuet skolioosinsa vuoksi tänä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cobb-kulman muutos
Aikaikkuna: Muutos Cobb-kulman perusviivasta 4 kuukauden kohdalla
|
Cobb-kulmaa pidetään kultaisena standardina selkärangan käyrän suuruuden määrittämisessä frontaalisessa suunnitelmassa
|
Muutos Cobb-kulman perusviivasta 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus takarungon symmetriaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos perusrungon symmetriasta 4 kuukauden kohdalla
|
Takaosan rungon symmetriaindeksi sisältää vartalon epämuodostuman etutason epäsymmetrian herkän arvioinnin kaksiulotteisena pintatopografisena menetelmänä skolioosissa.
Indeksi perustuu vartalon epäsymmetrian arviointiin C7 luotiviivan, hartioiden ja lonkan epäsymmetrian suhteen potilaan takapinnan valokuvan perusteella.
|
Muutos perusrungon symmetriasta 4 kuukauden kohdalla
|
Walter Reedin visuaalisen arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan kosmeettisesta rungon epämuodostuksesta 4 kuukauden kohdalla
|
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko arvioi potilaan kosmeettisen vartalon epämuodostuman lukujoukolla, jotka edustavat seitsemää selkärangan epämuodostuman näkyvää aspektia: Kohta 1, selkärangan epämuodostuma; kohta 2, kylkiluiden ulkoneminen; kohta 3, lannerangan näkyvyys; kohta 4, rintakehän epämuodostuma; kohta 5, rungon epätasapaino; kohta 6, hartioiden epäsymmetria; ja kohta 7, lapaluun epäsymmetria
|
Muutos perustilan kosmeettisesta rungon epämuodostuksesta 4 kuukauden kohdalla
|
Muutos skolioositutkimuksen seurassa 22 -kysely
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 kuukauden kohdalla
|
Skoliosis Research Society 22 -kyselylomaketta käytetään laajalti arvioimaan useiden idiopaattisen skolioosin hoito-ohjelmien tehokkuutta potilaan käsityksen perusteella tilastaan.
Kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka tutkivat viittä psykofyysiseen hyvinvointiin liittyvää aluetta: toiminta/aktiivisuustaso, kipu, mielenterveys, minäkuva ja hoitotyytyväisyys.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 kuukauden kohdalla
|
Muutos rungon pyörimiskulmassa
Aikaikkuna: Muutos rungon kiertokulman perusviivasta 4 kuukauden kohdalla
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä eteenpäin taivutustestissä
|
Muutos rungon kiertokulman perusviivasta 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Negrini S, Aulisa AG, Aulisa L, Circo AB, de Mauroy JC, Durmala J, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Maruyama T, Minozzi S, O'Brien JP, Papadopoulos D, Rigo M, Rivard CH, Romano M, Wynne JH, Villagrasa M, Weiss HR, Zaina F. 2011 SOSORT guidelines: Orthopaedic and Rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis. 2012 Jan 20;7(1):3. doi: 10.1186/1748-7161-7-3.
- Negrini S, Grivas TB, Kotwicki T, Maruyama T, Rigo M, Weiss HR; Members of the Scientific society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT). Why do we treat adolescent idiopathic scoliosis? What we want to obtain and to avoid for our patients. SOSORT 2005 Consensus paper. Scoliosis. 2006 Apr 10;1:4. doi: 10.1186/1748-7161-1-4.
- Weinstein SL. Adolescent idiopathic scoliosis: prevalence and natural history. Instr Course Lect. 1989;38:115-28.
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Fusco C, Zaina F, Atanasio S, Romano M, Negrini A, Negrini S. Physical exercises in the treatment of adolescent idiopathic scoliosis: an updated systematic review. Physiother Theory Pract. 2011 Jan;27(1):80-114. doi: 10.3109/09593985.2010.533342.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 16/82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SEAS harjoitus
-
Hacettepe UniversityValmisElämänlaatu | Harjoittele | Idiopaattinen skolioosi | HoitoTurkki