Sammenligningen af kernestabiliseringsøvelser med videnskabelig træningstilgang til skoliose ved idiopatisk skoliose
28. november 2016 opdateret af: Gözde Gür, Hacettepe University
Core Stabilization Exercise versus videnskabelige øvelser tilgang til skoliose i behandling af teenagers idiopatisk skoliose: et randomiseret enkelt blindt forsøg
Skoliose-specifikke øvelser har vist sig at forbedre kurveforløbet, men der har været få undersøgelser, der sammenligner de forskellige træningsmetoder ved idiopatisk skoliose hos unge (AIS).
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af Core Stabilization (CS) øvelser med Scientific Exercises Approach to Scoliosis (SEAS øvelser) ud over at bære bøjler hos patienter med AIS.
Det er vigtigt at sammenligne forskellige træningsmetoder på forskellige aspekter af skoliotisk deformitet, såsom kurveprogression, vinkel på stammens rotation, kropssymmetri, kosmetisk trunk deformitet, tilfredshed med behandlingen og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en teenager med idiopatisk skoliose, der modtager en skoliosespecifik træningstilgang, såsom SEAS-øvelser, i overensstemmelse med afstivningsmetoden for moderate kurver ville have større forbedring i kurveforløb, trunk deformitet, kropssymmetri og livskvalitet end unge, der modtager træningsterapi baseret på den generelle kernestabiliseringstilgang med tilsvarende intensitet.
Tredive kvindelige patienter med AIS i alderen 12 til 16 år, som har moderate kurver (20 til 45 grader) tilfældigt opdelt i to grupper.
En gruppe modtog CS-motion, mens andre modtog SEAS-motion i fyrre minutter en gang om ugen i fire måneder.
Begge grupper gennemgik fuldtidsafstivningsintervention (23 timer om dagen).
Resultatet var baseret på Cobb vinkel, vinkel på stammens rotation, kropssymmetri (Posterior Trunk Symmetry Index), kosmetisk trunk deformitet (Walter Reed Visual Assessment Scale) og livskvalitet (Scoliosis Research Society - 22 Questionnaire) målt ved baseline og efter interventionsperiode .
Resultaterne blev analyseret ved hjælp af den parrede prøve t-test for at sammenligne gentagne målinger og uafhængig prøve t-test for at sammenligne grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne inkluderet i det aktuelle studie var konsekutive unge med idiopatisk skoliose set på vores afdeling, som blev henvist til at modtage både bøjle- og træningsbehandling konservativt. Yderligere inklusionskriterier omfattede følgende: kvindeligt køn; mindst 12 år; primær kurvestørrelse mellem 20 og 45 grader af Cobb-vinkel; dobbeltkurve (højre thorax-venstre lumbal) eller enkelt thoracolumbar kurve med en apex i hovedthoraxområdet; Risser 2-3 og ingen tidligere behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for begge grupper var som følger: tegn på medfødt kurve; neuromuskulære, reumatologiske, nyre-, kardiovaskulære, lunge- eller vestibulære sygdomme eller kirurgisk korrektionshistorie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SEAS motionsgruppe
Denne gruppe modtog SEAS-øvelser ud over at bære bøjler i fire måneder
|
Patienten blev henvist af lægen med en recept på bøjle og træningstræning for deres moderate skoliotiske kurver.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.
SEAS-gruppen modtog SEAS-øvelser én gang om ugen i fire måneder.
Derudover bar patienter i SEAS-grupper rygsøjle for deres skoliose i denne periode
|
|
Eksperimentel: CS øvelsesgruppe
Denne gruppe modtog kernestabiliseringstræning (CS) ud over at de blev brugt i fire måneder
|
Patienten blev henvist af lægen med en recept på bøjle og træningstræning for deres moderate skoliotiske kurver.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.
CS-gruppen modtog kernestabiliseringstræning én gang om ugen i fire måneder.
Derudover bar patienter i SEAS-grupper rygsøjle for deres skoliose i denne periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cobb-vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline Cobb-vinkel ved 4 måneder
|
Cobb-vinklen betragtes som en guldstandard til at bestemme størrelsen af spinalkurven på frontal plan røntgenbillede
|
Ændring fra baseline Cobb-vinkel ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chance i posterior trunksymmetriindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline trunksymmetri ved 4 måneder
|
Posterior trunksymmetriindeks inkluderer den følsomme vurdering af frontalplanets asymmetri af trunkdeformitet som en todimensionel overfladetopografisk metode ved skoliose.
Indekset er baseret på vurdering af trunks asymmetri med hensyn til C7 lod, skulder og hofte asymmetri baseret på rygoverfladefotografi af patient.
|
Ændring fra baseline trunksymmetri ved 4 måneder
|
|
Ændring i Walter reed visuel vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline kosmetisk trunk deformitet efter 4 måneder
|
Walter reed visuel vurderingsskala vurderer patientens kosmetiske trunkdeformitet med et sæt figurer, der repræsenterer syv synlige aspekter af spinal deformitet: Punkt 1, spinal deformitet; punkt 2, ribben fremtrædende; punkt 3, lændeprominens; punkt 4, thorax deformitet; punkt 5, trunk ubalance; punkt 6, skuldersymmetri; og punkt 7, skulderbladsasymmetri
|
Ændring fra baseline kosmetisk trunk deformitet efter 4 måneder
|
|
Change in Scoliosis Research Society 22 Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder
|
Scoliosis Research Society 22 Spørgeskema er meget brugt til at evaluere effektiviteten af flere behandlingsregimer for idiopatisk skoliose ud fra patientens opfattelse af hans eller hendes tilstand.
Spørgeskemaet består af 22 emner, der undersøger 5 domæner relateret til psykofysisk velvære: funktions-/aktivitetsniveau, smerte, mental sundhed, selvbillede og behandlingstilfredshed.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder
|
|
Ændring i vinkel på stammens rotation
Tidsramme: Ændring fra baseline vinkel på stammens rotation efter 4 måneder
|
Trunkrotationsvinkel vurderes med skoliometer i fremadbøjningstest
|
Ændring fra baseline vinkel på stammens rotation efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Negrini S, Aulisa AG, Aulisa L, Circo AB, de Mauroy JC, Durmala J, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Maruyama T, Minozzi S, O'Brien JP, Papadopoulos D, Rigo M, Rivard CH, Romano M, Wynne JH, Villagrasa M, Weiss HR, Zaina F. 2011 SOSORT guidelines: Orthopaedic and Rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis. 2012 Jan 20;7(1):3. doi: 10.1186/1748-7161-7-3.
- Negrini S, Grivas TB, Kotwicki T, Maruyama T, Rigo M, Weiss HR; Members of the Scientific society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT). Why do we treat adolescent idiopathic scoliosis? What we want to obtain and to avoid for our patients. SOSORT 2005 Consensus paper. Scoliosis. 2006 Apr 10;1:4. doi: 10.1186/1748-7161-1-4.
- Weinstein SL. Adolescent idiopathic scoliosis: prevalence and natural history. Instr Course Lect. 1989;38:115-28.
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Fusco C, Zaina F, Atanasio S, Romano M, Negrini A, Negrini S. Physical exercises in the treatment of adolescent idiopathic scoliosis: an updated systematic review. Physiother Theory Pract. 2011 Jan;27(1):80-114. doi: 10.3109/09593985.2010.533342.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2016
Først opslået (Skøn)
1. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 16/82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .