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A comparação do exercício de estabilização do núcleo com a abordagem de exercício científico para escoliose na escoliose idiopática

28 de novembro de 2016 atualizado por: Gözde Gür, Hacettepe University

Exercício de estabilização central versus abordagem de exercícios científicos para escoliose no tratamento da escoliose idiopática do adolescente: um estudo randomizado único cego

Foi demonstrado que exercícios específicos para escoliose melhoram a progressão da curva, mas há poucos estudos que comparam as diferentes abordagens de exercícios na escoliose idiopática do adolescente (EIA). O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos dos exercícios de estabilização do Core (CS) com a Abordagem de Exercícios Científicos para Escoliose (exercícios SEAS), além do uso de órtese em pacientes com AIS. É importante comparar diferentes métodos de exercício em diferentes aspectos da deformidade escoliótica, como progressão da curva, ângulo de rotação do tronco, simetria corporal, deformidade cosmética do tronco, satisfação com o tratamento e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar se adolescentes com escoliose idiopática recebendo abordagem de exercícios específicos para escoliose, como exercícios SEAS, de acordo com a abordagem de órtese para curvas moderadas, teriam maior melhora na progressão da curva, deformidade do tronco, simetria corporal e qualidade de vida do que o adolescente que recebe terapia de exercícios com base na abordagem de estabilização geral do núcleo com intensidade semelhante. Trinta pacientes do sexo feminino com EIA com idades entre 12 e 16 anos, com curvas moderadas (20 a 45 graus), divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo recebeu exercício CS, enquanto outro recebeu exercício SEAS por quarenta minutos uma vez por semana durante quatro meses. Ambos os grupos foram submetidos a intervenção de órtese em tempo integral (23 horas por dia). O resultado foi baseado no ângulo de Cobb, ângulo de rotação do tronco, simetria corporal (Posterior Trunk Symmetry Index), deformidade cosmética do tronco (Walter Reed Visual Assessment Scale) e qualidade de vida (Scoliosis Research Society - 22 Questionnaire) medidos no início e após o período de intervenção . Os resultados foram analisados ​​usando o teste t de amostras pareadas para comparar medidas repetidas e o teste t de amostras independentes para comparar os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos no estudo atual eram adolescentes consecutivos com escoliose idiopática atendidos em nosso departamento que foram encaminhados para receber tratamento com órteses e exercícios de forma conservadora. Critérios de inclusão adicionais incluíram o seguinte: sexo feminino; idade mínima de 12 anos; magnitude da curva primária entre 20 e 45 graus do ângulo de Cobb; curva dupla (torácica direita-lombar esquerda) ou curva toracolombar única com ápice na região torácica principal; Risser 2-3 e nenhum tratamento prévio.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para ambos os grupos foram os seguintes: evidência de curva congênita; doenças neuromusculares, reumatológicas, renais, cardiovasculares, pulmonares ou vestibulares ou história de correção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios SEAS
Este grupo recebeu exercícios SEAS, além do uso de cinta por quatro meses
Outro: Exercício SEAS
O paciente foi encaminhado pelo médico com uma prescrição de colete e treinamento físico para suas curvas escolióticas moderadas. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo SEAS recebeu exercícios SEAS uma vez por semana durante quatro meses. Além disso, os pacientes nos grupos SEAS usavam colete para escoliose neste período
Experimental: Grupo de exercícios de CS
Este grupo recebeu treinamento de exercícios de estabilização do núcleo (CS), além de uso de cinta por quatro meses
Outro: Exercício de CS
O paciente foi encaminhado pelo médico com uma prescrição de colete e treinamento físico para suas curvas escolióticas moderadas. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo CS recebeu treinamento de exercícios de estabilização central uma vez por semana durante quatro meses. Além disso, os pacientes nos grupos SEAS usavam colete para escoliose neste período

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo de Cobb
Prazo: Alteração do ângulo Cobb basal aos 4 meses
O ângulo de Cobb é considerado um padrão-ouro para determinar a magnitude da curva da coluna na radiografia de plano frontal
Alteração do ângulo Cobb basal aos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chance no índice de simetria do tronco posterior
Prazo: Alteração da simetria do tronco basal aos 4 meses
O índice de simetria do tronco posterior inclui a avaliação sensível da assimetria do plano frontal da deformidade do tronco como um método topográfico de superfície bidimensional na escoliose. O índice baseado na avaliação da assimetria do tronco em relação à linha de prumo C7, ombro e assimetria do quadril com base na fotografia da superfície traseira do paciente.
Alteração da simetria do tronco basal aos 4 meses
Alteração na escala de avaliação visual de Walter Reed
Prazo: Alteração da deformidade cosmética do tronco basal aos 4 meses
A escala de avaliação visual de Walter Reed avalia a deformidade cosmética do tronco do paciente com um conjunto de figuras representando sete aspectos visíveis da deformidade da coluna vertebral: Item 1, deformidade da coluna vertebral; item 2, proeminência da costela; item 3, proeminência lombar; item 4, deformidade torácica; item 5, desequilíbrio do tronco; item 6, assimetria do ombro; e item 7, assimetria escapular
Alteração da deformidade cosmética do tronco basal aos 4 meses
Change in Scoliosis Research Society 22 Questionário
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 4 meses
Scoliosis Research Society 22 Questionário é amplamente utilizado para avaliar a eficácia de vários regimes de tratamento para escoliose idiopática a partir da percepção do paciente sobre sua condição. O questionário consiste em 22 itens que exploram 5 domínios relacionados ao bem-estar psicofísico: função/nível de atividade, dor, saúde mental, autoimagem e satisfação com o tratamento.
Alteração da qualidade de vida basal aos 4 meses
Mudança no ângulo de rotação do tronco
Prazo: Alteração do ângulo basal de rotação do tronco aos 4 meses
O ângulo de rotação do tronco é avaliado com escoliômetro no teste de flexão para frente
Alteração do ângulo basal de rotação do tronco aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 16/82

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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